- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07607704
Intraoperative Lung Mechanics Changes During HoLEP Surgery
21. května 2026 aktualizováno: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluation of Intraoperative Driving Pressure and Static Lung Compliance Changes in Holmium Laser Enucleation of Prostate (HoLEP) Surgery
This study aims to evaluate changes in driving pressure and static lung compliance during HoLEP surgery and to investigate their relationship with surgical and perioperative factors.
This study is observational, and no changes will be made to the patients' current treatment processes.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Telefonní číslo: 905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Telefonní číslo: 905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients scheduled for elective HoLEP surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- Male patients over 18 years of age
- Patients scheduled for elective HoLEP surgery
- Patients who provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Preoperative severe lung disease
- Thoracic pathology that may affect mechanical ventilation
- Conditions where spontaneous breathing cannot be suppressed
- Missing data severe lung disease
- Thoracic pathology that may affect mechanical ventilation
- Conditions where spontaneous breathing cannot be suppressed
- Missing data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients undergoing HoLEP surgery
|
All parameters used in the study are part of routine clinical practice.
No additional intervention or examination will be performed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in intraoperative driving pressure
Časové okno: Measured at baseline after induction stabilization and every 30 minutes throughout the operation
|
Change in intraoperative driving pressure
|
Measured at baseline after induction stabilization and every 30 minutes throughout the operation
|
|
Change in static lung compliance
Časové okno: Measured at baseline after induction stabilization and every 30 minutes throughout the operation
|
Change in static lung compliance
|
Measured at baseline after induction stabilization and every 30 minutes throughout the operation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TABED1-26-2596
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .