Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Behaviour Intervention on Adherence and Periodontal Outcomes

22. května 2026 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Evaluation of an Individual-centric Self-efficacy Based Behavioural Intervention on Adherence and Clinical Outcomes of Periodontal Therapy-A Randomised Controlled Trial"

Periodontitis is a chronic inflammatory disease in which long-term treatment success depends greatly on patients' adherence to oral hygiene practices and periodontal therapy. Psychological factors such as oral hygiene-related self-efficacy and illness perception may influence patients' motivation and ability to maintain effective plaque control and attend follow-up visits. However, limited evidence exists regarding the impact of behavioural interventions on adherence and clinical outcomes in periodontal therapy.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of an behavioural intervention on treatment adherence and clinical periodontal outcomes in patients with Stage I-III periodontitis having low oral hygiene-related self-efficacy. A total of 78 participants will be randomized into test and control groups. Both groups will receive Step 1 and 2 periodontal therapy, including professional mechanical plaque removal and risk factor control. The test group will additionally receive a self-efficacy-based behavioural intervention while the control group will receive conventional oral hygiene instructions.

Clinical periodontal parameters including Turesky modification of Quigley-Hein Plaque Index (TQHI), Full Mouth Bleeding Score (FMBS), probing pocket depth (PPD), and clinical attachment level (CAL) will be assessed at baseline, 8 weeks, and 6 months. Oral hygiene self-efficacy and illness perception will also be evaluated using validated questionnaires. The primary outcomes will be treatment adherence and treatment response at 6 months. The study aims to determine whether a self-efficacy-based behavioural approach can improve adherence and enhance periodontal treatment outcomes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Postgraduate institute of dental sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Inclusion criteria at the patient level, age ≥ 18 years
  2. According to the 2017 EFP/AAP classification, patients with periodontitis stage I-III, with low self-efficacy will be included
  3. According to American Society of Anaesthesiologists Physical Status classification P1 and P2 will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded from the study if they have any of the following characteristics

    1. According to American Society of Anesthesiologists Physical Status classification P3 and P4 will be excluded.
    2. Use of antibiotics within 6 months prior to the study
    3. Xerostomia
    4. Physical inability to perform oral hygiene procedures
    5. Use of drugs influencing gingival hyperplasia or bleeding.
    6. Presence of an acute condition requiring emergency dental treatment
    7. Any periodontal treatment in the past 1 year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test Group
Participants will receive Step 1 and 2 periodontal therapy along with an individual-centric self-efficacy-based behavioural intervention including verbal persuasion, mastery experience, vicarious experience, and emotional reinforcement in addition to conventional oral hygiene instructions.
Behaviorální: Behavioural intervention
Behavioural intervention based on Bandura's self-efficacy theory aimed at improving oral hygiene adherence and periodontal treatment outcomes through patient motivation and reinforcement strategies.
Aktivní komparátor: Control Group
Participants will receive Step 1 and 2 periodontal therapy along with routine conventional oral hygiene instructions.
Behaviorální: Conventional oral hygiene instructions
Routine oral hygiene education and instructions provided during non-surgical periodontal therapy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TREATMENT ADHERENCE SCORE
Časové okno: 6 months
Treatment adherence- defined on the basis of reduction in plaque score and dental visits attended
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PLAQUE INDEX
Časové okno: 6 months
Turesky modification of Quigley-Hein Index (TQHI) Will be used to assess plaque score. Score range is 0 to 5. Lesser Score means better outcome and higher score means worst outcome
6 months
Full mouth bleeding score (FMBS)
Časové okno: 6 months

FMBS is expressed as a percentage of bleeding sites:

FMBS (%) = (Bleeding sites/Total sites)*100

0% → No bleeding (excellent gingival health) 100% → Bleeding at all sites (severe inflammation)
6 months
PERCENTAGE RESIDUAL POCKETS
Časové okno: 6 months
Treatment response- defined as the percentage sites with residual probing depth less than or equal to 4 mm without bleeding on probing at 6 months
6 months
Pocket Probing Depth
Časové okno: 6 months
6 months
Clinical Attachment level
Časové okno: 6 months
6 months
Changes in oral hygiene related self efficacy score
Časové okno: 6 months
Score ranges from 19 to 76.lesser score means low self efficacy and higher score means high self efficacy related to oral hygiene.
6 months
Changes in brief Illness perception questionnaire score
Časové okno: 6 months
Score ranges 0 to 80. Higher scores generally indicate a more threatening or negative perception of illness.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ankit Kumar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behavioural intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit