Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Behaviour Intervention on Adherence and Periodontal Outcomes

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Evaluation of an Individual-centric Self-efficacy Based Behavioural Intervention on Adherence and Clinical Outcomes of Periodontal Therapy-A Randomised Controlled Trial"

Periodontitis is a chronic inflammatory disease in which long-term treatment success depends greatly on patients' adherence to oral hygiene practices and periodontal therapy. Psychological factors such as oral hygiene-related self-efficacy and illness perception may influence patients' motivation and ability to maintain effective plaque control and attend follow-up visits. However, limited evidence exists regarding the impact of behavioural interventions on adherence and clinical outcomes in periodontal therapy.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of an behavioural intervention on treatment adherence and clinical periodontal outcomes in patients with Stage I-III periodontitis having low oral hygiene-related self-efficacy. A total of 78 participants will be randomized into test and control groups. Both groups will receive Step 1 and 2 periodontal therapy, including professional mechanical plaque removal and risk factor control. The test group will additionally receive a self-efficacy-based behavioural intervention while the control group will receive conventional oral hygiene instructions.

Clinical periodontal parameters including Turesky modification of Quigley-Hein Plaque Index (TQHI), Full Mouth Bleeding Score (FMBS), probing pocket depth (PPD), and clinical attachment level (CAL) will be assessed at baseline, 8 weeks, and 6 months. Oral hygiene self-efficacy and illness perception will also be evaluated using validated questionnaires. The primary outcomes will be treatment adherence and treatment response at 6 months. The study aims to determine whether a self-efficacy-based behavioural approach can improve adherence and enhance periodontal treatment outcomes.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Postgraduate institute of dental sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Inclusion criteria at the patient level, age ≥ 18 years
  2. According to the 2017 EFP/AAP classification, patients with periodontitis stage I-III, with low self-efficacy will be included
  3. According to American Society of Anaesthesiologists Physical Status classification P1 and P2 will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded from the study if they have any of the following characteristics

    1. According to American Society of Anesthesiologists Physical Status classification P3 and P4 will be excluded.
    2. Use of antibiotics within 6 months prior to the study
    3. Xerostomia
    4. Physical inability to perform oral hygiene procedures
    5. Use of drugs influencing gingival hyperplasia or bleeding.
    6. Presence of an acute condition requiring emergency dental treatment
    7. Any periodontal treatment in the past 1 year

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test Group
Participants will receive Step 1 and 2 periodontal therapy along with an individual-centric self-efficacy-based behavioural intervention including verbal persuasion, mastery experience, vicarious experience, and emotional reinforcement in addition to conventional oral hygiene instructions.
Behawioralne: Behavioural intervention
Behavioural intervention based on Bandura's self-efficacy theory aimed at improving oral hygiene adherence and periodontal treatment outcomes through patient motivation and reinforcement strategies.
Aktywny komparator: Control Group
Participants will receive Step 1 and 2 periodontal therapy along with routine conventional oral hygiene instructions.
Behawioralne: Conventional oral hygiene instructions
Routine oral hygiene education and instructions provided during non-surgical periodontal therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TREATMENT ADHERENCE SCORE
Ramy czasowe: 6 months
Treatment adherence- defined on the basis of reduction in plaque score and dental visits attended
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PLAQUE INDEX
Ramy czasowe: 6 months
Turesky modification of Quigley-Hein Index (TQHI) Will be used to assess plaque score. Score range is 0 to 5. Lesser Score means better outcome and higher score means worst outcome
6 months
Full mouth bleeding score (FMBS)
Ramy czasowe: 6 months

FMBS is expressed as a percentage of bleeding sites:

FMBS (%) = (Bleeding sites/Total sites)*100

0% → No bleeding (excellent gingival health) 100% → Bleeding at all sites (severe inflammation)
6 months
PERCENTAGE RESIDUAL POCKETS
Ramy czasowe: 6 months
Treatment response- defined as the percentage sites with residual probing depth less than or equal to 4 mm without bleeding on probing at 6 months
6 months
Pocket Probing Depth
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Clinical Attachment level
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Changes in oral hygiene related self efficacy score
Ramy czasowe: 6 months
Score ranges from 19 to 76.lesser score means low self efficacy and higher score means high self efficacy related to oral hygiene.
6 months
Changes in brief Illness perception questionnaire score
Ramy czasowe: 6 months
Score ranges 0 to 80. Higher scores generally indicate a more threatening or negative perception of illness.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ankit Kumar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behavioural intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj