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Evaluation of Behaviour Intervention on Adherence and Periodontal Outcomes

22. Mai 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Evaluation of an Individual-centric Self-efficacy Based Behavioural Intervention on Adherence and Clinical Outcomes of Periodontal Therapy-A Randomised Controlled Trial"

Periodontitis is a chronic inflammatory disease in which long-term treatment success depends greatly on patients' adherence to oral hygiene practices and periodontal therapy. Psychological factors such as oral hygiene-related self-efficacy and illness perception may influence patients' motivation and ability to maintain effective plaque control and attend follow-up visits. However, limited evidence exists regarding the impact of behavioural interventions on adherence and clinical outcomes in periodontal therapy.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of an behavioural intervention on treatment adherence and clinical periodontal outcomes in patients with Stage I-III periodontitis having low oral hygiene-related self-efficacy. A total of 78 participants will be randomized into test and control groups. Both groups will receive Step 1 and 2 periodontal therapy, including professional mechanical plaque removal and risk factor control. The test group will additionally receive a self-efficacy-based behavioural intervention while the control group will receive conventional oral hygiene instructions.

Clinical periodontal parameters including Turesky modification of Quigley-Hein Plaque Index (TQHI), Full Mouth Bleeding Score (FMBS), probing pocket depth (PPD), and clinical attachment level (CAL) will be assessed at baseline, 8 weeks, and 6 months. Oral hygiene self-efficacy and illness perception will also be evaluated using validated questionnaires. The primary outcomes will be treatment adherence and treatment response at 6 months. The study aims to determine whether a self-efficacy-based behavioural approach can improve adherence and enhance periodontal treatment outcomes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Postgraduate institute of dental sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Inclusion criteria at the patient level, age ≥ 18 years
  2. According to the 2017 EFP/AAP classification, patients with periodontitis stage I-III, with low self-efficacy will be included
  3. According to American Society of Anaesthesiologists Physical Status classification P1 and P2 will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded from the study if they have any of the following characteristics

    1. According to American Society of Anesthesiologists Physical Status classification P3 and P4 will be excluded.
    2. Use of antibiotics within 6 months prior to the study
    3. Xerostomia
    4. Physical inability to perform oral hygiene procedures
    5. Use of drugs influencing gingival hyperplasia or bleeding.
    6. Presence of an acute condition requiring emergency dental treatment
    7. Any periodontal treatment in the past 1 year

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test Group
Participants will receive Step 1 and 2 periodontal therapy along with an individual-centric self-efficacy-based behavioural intervention including verbal persuasion, mastery experience, vicarious experience, and emotional reinforcement in addition to conventional oral hygiene instructions.
Verhalten: Behavioural intervention
Behavioural intervention based on Bandura's self-efficacy theory aimed at improving oral hygiene adherence and periodontal treatment outcomes through patient motivation and reinforcement strategies.
Aktiver Komparator: Control Group
Participants will receive Step 1 and 2 periodontal therapy along with routine conventional oral hygiene instructions.
Verhalten: Conventional oral hygiene instructions
Routine oral hygiene education and instructions provided during non-surgical periodontal therapy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TREATMENT ADHERENCE SCORE
Zeitfenster: 6 months
Treatment adherence- defined on the basis of reduction in plaque score and dental visits attended
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PLAQUE INDEX
Zeitfenster: 6 months
Turesky modification of Quigley-Hein Index (TQHI) Will be used to assess plaque score. Score range is 0 to 5. Lesser Score means better outcome and higher score means worst outcome
6 months
Full mouth bleeding score (FMBS)
Zeitfenster: 6 months

FMBS is expressed as a percentage of bleeding sites:

FMBS (%) = (Bleeding sites/Total sites)*100

0% → No bleeding (excellent gingival health) 100% → Bleeding at all sites (severe inflammation)
6 months
PERCENTAGE RESIDUAL POCKETS
Zeitfenster: 6 months
Treatment response- defined as the percentage sites with residual probing depth less than or equal to 4 mm without bleeding on probing at 6 months
6 months
Pocket Probing Depth
Zeitfenster: 6 months
6 months
Clinical Attachment level
Zeitfenster: 6 months
6 months
Changes in oral hygiene related self efficacy score
Zeitfenster: 6 months
Score ranges from 19 to 76.lesser score means low self efficacy and higher score means high self efficacy related to oral hygiene.
6 months
Changes in brief Illness perception questionnaire score
Zeitfenster: 6 months
Score ranges 0 to 80. Higher scores generally indicate a more threatening or negative perception of illness.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ankit Kumar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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