HILT vs ESWT in Supraspinatus Tendinitis
25. května 2026 aktualizováno: sami abdu akkur, Kafrelsheikh University
Comparative Effectiveness of High-Intensity Laser Therapy Versus Extracorporeal Shock Wave Therapy in Patients With Supraspinatus Tendinitis
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of High-Intensity Laser Therapy (HILT) and Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) in patients with supraspinatus tendinitis.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SAMI ABDU AKKUR, MASTER
- Telefonní číslo: +966500433558
- E-mail: pt.sami558@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female participants aged between 18 and 60 years.
- Clinically diagnosed supraspinatus tendinitis confirmed by ultrasound imaging.
- Shoulder pain duration greater than 3 months.
- Ability to understand and follow study instructions.
- Willingness to participate and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Full-thickness rotator cuff tear.
- Previous shoulder surgery.
- Pregnancy.
- Neurological disorders affecting the upper limb.
- Corticosteroid injection within the previous 3 months.
- Shoulder fracture or dislocation.
- Systemic inflammatory diseases.
- Participation in other physical therapy programs during the study period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group A: HILT + Conventional PT
|
High-Intensity Laser Therapy (HILT) is an advanced electrotherapy modality that uses high-power laser energy to penetrate deep musculoskeletal tissues and stimulate biological healing processes.
The device emits laser wavelengths ranging between 808-1064 nm with high peak power output, allowing deeper tissue penetration compared to conventional low-level laser therapy.
HILT provides analgesic, anti-inflammatory, and biostimulatory effects through increasing local blood circulation, enhancing cellular metabolism, stimulating collagen synthesis, and promoting tissue regeneration.
The treatment is non-invasive, safe, and commonly used in musculoskeletal rehabilitation, particularly for tendinopathies and chronic pain conditions.
The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance.
The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program.
Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
|
|
Aktivní komparátor: Group B: ESWT + Conventional PT
|
The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance.
The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program.
Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) is a non-invasive therapeutic modality that delivers high-energy acoustic waves to injured musculoskeletal tissues.
The device generates focused or radial shock waves that stimulate tissue healing, neovascularization, pain reduction, and cellular repair mechanisms.
ESWT is widely used in the management of tendinopathies, calcific disorders, and chronic musculoskeletal pain.
Treatment parameters typically include energy flux density, frequency, number of impulses, and treatment sessions.
The therapy is considered safe and effective, with minimal side effects
|
|
Aktivní komparátor: Group C: Conventional Physical Therapy Only
|
The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance.
The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program.
Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS).
Časové okno: At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
|
At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain and Disability Measured by the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Časové okno: At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
|
Shoulder pain and disability will be assessed using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
The SPADI score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
|
|
Upper Extremity Function Measured by the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)
Časové okno: Time Frame: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
|
Upper extremity function will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire.
DASH scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
|
Time Frame: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
|
|
Shoulder Range of Motion Measured Using a Digital Goniometer
Časové okno: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
|
Shoulder range of motion (flexion, abduction, and external rotation) will be measured in degrees using a digital goniometer.
Higher values indicate greater shoulder mobility.
|
Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
|
|
Quality of Life Measured by the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Časové okno: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
|
Quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasmin Mohamed Mahmoud, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
- Studijní židle: Mahmoud Mohamed Ewida, PHD, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
- Ředitel studie: Shaimaa Ramadan Eldeab, PHD, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
- Vrchní vyšetřovatel: Sami ABDU Akkur, MASTER DEGREE STUDENT, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-1036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .