- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07615920
HILT vs ESWT in Supraspinatus Tendinitis
25 maggio 2026 aggiornato da: sami abdu akkur, Kafrelsheikh University
Comparative Effectiveness of High-Intensity Laser Therapy Versus Extracorporeal Shock Wave Therapy in Patients With Supraspinatus Tendinitis
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of High-Intensity Laser Therapy (HILT) and Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) in patients with supraspinatus tendinitis.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SAMI ABDU AKKUR, MASTER
- Numero di telefono: +966500433558
- Email: pt.sami558@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female participants aged between 18 and 60 years.
- Clinically diagnosed supraspinatus tendinitis confirmed by ultrasound imaging.
- Shoulder pain duration greater than 3 months.
- Ability to understand and follow study instructions.
- Willingness to participate and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Full-thickness rotator cuff tear.
- Previous shoulder surgery.
- Pregnancy.
- Neurological disorders affecting the upper limb.
- Corticosteroid injection within the previous 3 months.
- Shoulder fracture or dislocation.
- Systemic inflammatory diseases.
- Participation in other physical therapy programs during the study period
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Group A: HILT + Conventional PT
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High-Intensity Laser Therapy (HILT) is an advanced electrotherapy modality that uses high-power laser energy to penetrate deep musculoskeletal tissues and stimulate biological healing processes.
The device emits laser wavelengths ranging between 808-1064 nm with high peak power output, allowing deeper tissue penetration compared to conventional low-level laser therapy.
HILT provides analgesic, anti-inflammatory, and biostimulatory effects through increasing local blood circulation, enhancing cellular metabolism, stimulating collagen synthesis, and promoting tissue regeneration.
The treatment is non-invasive, safe, and commonly used in musculoskeletal rehabilitation, particularly for tendinopathies and chronic pain conditions.
The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance.
The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program.
Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
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Comparatore attivo: Group B: ESWT + Conventional PT
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The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance.
The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program.
Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) is a non-invasive therapeutic modality that delivers high-energy acoustic waves to injured musculoskeletal tissues.
The device generates focused or radial shock waves that stimulate tissue healing, neovascularization, pain reduction, and cellular repair mechanisms.
ESWT is widely used in the management of tendinopathies, calcific disorders, and chronic musculoskeletal pain.
Treatment parameters typically include energy flux density, frequency, number of impulses, and treatment sessions.
The therapy is considered safe and effective, with minimal side effects
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Comparatore attivo: Group C: Conventional Physical Therapy Only
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The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance.
The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program.
Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS).
Lasso di tempo: At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
|
At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Shoulder Pain and Disability Measured by the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Lasso di tempo: At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
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Shoulder pain and disability will be assessed using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
The SPADI score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
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At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
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Upper Extremity Function Measured by the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Upper extremity function will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire.
DASH scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
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Time Frame: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Shoulder Range of Motion Measured Using a Digital Goniometer
Lasso di tempo: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Shoulder range of motion (flexion, abduction, and external rotation) will be measured in degrees using a digital goniometer.
Higher values indicate greater shoulder mobility.
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Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Quality of Life Measured by the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasmin Mohamed Mahmoud, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
- Cattedra di studio: Mahmoud Mohamed Ewida, PHD, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
- Direttore dello studio: Shaimaa Ramadan Eldeab, PHD, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
- Investigatore principale: Sami ABDU Akkur, MASTER DEGREE STUDENT, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-1036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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