- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07615920
HILT vs ESWT in Supraspinatus Tendinitis
25 de maio de 2026 atualizado por: sami abdu akkur, Kafrelsheikh University
Comparative Effectiveness of High-Intensity Laser Therapy Versus Extracorporeal Shock Wave Therapy in Patients With Supraspinatus Tendinitis
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of High-Intensity Laser Therapy (HILT) and Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) in patients with supraspinatus tendinitis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SAMI ABDU AKKUR, MASTER
- Número de telefone: +966500433558
- E-mail: pt.sami558@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female participants aged between 18 and 60 years.
- Clinically diagnosed supraspinatus tendinitis confirmed by ultrasound imaging.
- Shoulder pain duration greater than 3 months.
- Ability to understand and follow study instructions.
- Willingness to participate and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Full-thickness rotator cuff tear.
- Previous shoulder surgery.
- Pregnancy.
- Neurological disorders affecting the upper limb.
- Corticosteroid injection within the previous 3 months.
- Shoulder fracture or dislocation.
- Systemic inflammatory diseases.
- Participation in other physical therapy programs during the study period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Group A: HILT + Conventional PT
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High-Intensity Laser Therapy (HILT) is an advanced electrotherapy modality that uses high-power laser energy to penetrate deep musculoskeletal tissues and stimulate biological healing processes.
The device emits laser wavelengths ranging between 808-1064 nm with high peak power output, allowing deeper tissue penetration compared to conventional low-level laser therapy.
HILT provides analgesic, anti-inflammatory, and biostimulatory effects through increasing local blood circulation, enhancing cellular metabolism, stimulating collagen synthesis, and promoting tissue regeneration.
The treatment is non-invasive, safe, and commonly used in musculoskeletal rehabilitation, particularly for tendinopathies and chronic pain conditions.
The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance.
The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program.
Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
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Comparador Ativo: Group B: ESWT + Conventional PT
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The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance.
The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program.
Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) is a non-invasive therapeutic modality that delivers high-energy acoustic waves to injured musculoskeletal tissues.
The device generates focused or radial shock waves that stimulate tissue healing, neovascularization, pain reduction, and cellular repair mechanisms.
ESWT is widely used in the management of tendinopathies, calcific disorders, and chronic musculoskeletal pain.
Treatment parameters typically include energy flux density, frequency, number of impulses, and treatment sessions.
The therapy is considered safe and effective, with minimal side effects
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Comparador Ativo: Group C: Conventional Physical Therapy Only
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The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance.
The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program.
Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS).
Prazo: At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
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At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Shoulder Pain and Disability Measured by the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Prazo: At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
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Shoulder pain and disability will be assessed using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
The SPADI score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
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At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
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Upper Extremity Function Measured by the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)
Prazo: Time Frame: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Upper extremity function will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire.
DASH scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
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Time Frame: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Shoulder Range of Motion Measured Using a Digital Goniometer
Prazo: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Shoulder range of motion (flexion, abduction, and external rotation) will be measured in degrees using a digital goniometer.
Higher values indicate greater shoulder mobility.
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Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Quality of Life Measured by the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Prazo: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasmin Mohamed Mahmoud, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
- Cadeira de estudo: Mahmoud Mohamed Ewida, PHD, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
- Diretor de estudo: Shaimaa Ramadan Eldeab, PHD, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
- Investigador principal: Sami ABDU Akkur, MASTER DEGREE STUDENT, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-1036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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