RDW and RV-PA Coupling in Acute PE
27. května 2026 aktualizováno: Entsar Hsanen, Assiut University
Association Between Admission Red Cell Distribution Width and Right Ventricular-Pulmonary Arterial Coupling in Acute Pulmonary Embolism
Prior work linking RDW to echocardiographic findings in PE has largely focused on isolated parameters such as TAPSE or PASP and has rarely incorporated modern measures of RV-PA coupling.
Whether admission RDW reflects the integrated RV-PA interaction - and not merely contractility or pressure in isolation - has not been adequately addressed.
Establishing this link would support RDW as a simple, universally available marker of RV vulnerability at first presentation, and would lay the groundwork for future prognostic and mechanistic studies.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Consecutive adults admitted via the emergency department or transferred to the participating center with confirmed acute PE will be screened by the study team.
Demographic and clinical
- Age, sex, body mass index and Smoking status.
- Comorbidities: hypertension, diabetes mellitus, coronary artery disease, heart failure, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, chronic kidney disease, prior venous thromboembolism, active cancer, recent surgery, recent immobilization, history of COVID -19 infection and vaccination.
- Current medications relevant to erythropoiesis or hemodynamics (ACE inhibitors/ARBs, beta-blockers, diuretics, iron supplementation, erythropoiesis-stimulating agents, anticoagulants on admission).
Laboratory
- Complete blood count: hemoglobin, MCV, MCH, RDW-CV, RDW, white cell count and differential, platelet count, mean platelet volume.
- Renal and hepatic function: creatinine, eGFR, AST, ALT, total bilirubin.
- Cardiac biomarkers: high-sensitivity troponin. 3 Imaging
- CTPA: anatomic location of thrombus (main, lobar, segmental, subsegmental), presence of saddle embolus, RV/LV diameter ratio on axial imaging.
4.Echocardiography
All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:
- Left lateral decubitus position when tolerated; semi-recumbent if dyspneic.
- ECG-gated digital loops of at least three consecutive cardiac cycles for each view.
- Mandatory views: parasternal long-axis and short-axis; apical four-chamber, RV-focused four-chamber, two-chamber, and three-chamber; subcostal four-chamber and IVC.
- M-mode through the lateral tricuspid annulus for TAPSE.
- Continuous-wave Doppler across the tricuspid valve for peak TR velocity (multiple windows attempted; agitated saline contrast may be used to improve TR signal at operator discretion).
- Tissue Doppler at the lateral tricuspid annulus for S'.
- Speckle-tracking acquisition optimized for RV strain (frame rate 50-80 fps). Studies will be acquired on a single ultrasound platform (or ≤2 platforms with documented inter-platform agreement) and analyzed offline using vendor-neutral software where possible. Studies failing image-quality criteria for the primary outcome will be flagged and the participant excluded from the primary analysis
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Telefonní číslo: +201019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults, hemodynamically stable with acute pulmonary embolism
Popis
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years. Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h of presentation.
CBC obtained within 24 h of admission and before any blood transfusion. Transthoracic echocardiography feasible within 24 h of admission. Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active hematologic malignancy or recent chemotherapy with myelosuppressive intent.
- Red blood cell transfusion within the preceding 90 days.
- Known hemoglobinopathy (e.g., sickle cell disease, thalassemia major).
- Chronic dialysis or eGFR < 15 mL/min/1.73 m².
- Pre-existing severe pulmonary hypertension (resting mean PAP ≥ 35 mmHg by prior right heart catheterization or echocardiographic PASP ≥ 60 mmHg before this admission), severe left-sided valvular disease, or known severe biventricular dysfunction.
- Hemodynamic instability requiring vasopressors at the time of echocardiography, as their hemodynamics may distort RV-PA coupling estimates.
- Inadequate echocardiographic image quality precluding measurement of TAPSE and a quantifiable TR jet for PASP estimation.
- Inability to provide informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h
|
All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 hours of admission, in adults with acute PE
Časové okno: 24 hours
|
To assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by the TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 h of admission, in adults with acute pulmonary embolism
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDW and RV-PA Coupling in PE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .