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RDW and RV-PA Coupling in Acute PE

27 maggio 2026 aggiornato da: Entsar Hsanen, Assiut University

Association Between Admission Red Cell Distribution Width and Right Ventricular-Pulmonary Arterial Coupling in Acute Pulmonary Embolism

Prior work linking RDW to echocardiographic findings in PE has largely focused on isolated parameters such as TAPSE or PASP and has rarely incorporated modern measures of RV-PA coupling. Whether admission RDW reflects the integrated RV-PA interaction - and not merely contractility or pressure in isolation - has not been adequately addressed. Establishing this link would support RDW as a simple, universally available marker of RV vulnerability at first presentation, and would lay the groundwork for future prognostic and mechanistic studies.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Consecutive adults admitted via the emergency department or transferred to the participating center with confirmed acute PE will be screened by the study team.

  1. Demographic and clinical

    • Age, sex, body mass index and Smoking status.
    • Comorbidities: hypertension, diabetes mellitus, coronary artery disease, heart failure, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, chronic kidney disease, prior venous thromboembolism, active cancer, recent surgery, recent immobilization, history of COVID -19 infection and vaccination.
    • Current medications relevant to erythropoiesis or hemodynamics (ACE inhibitors/ARBs, beta-blockers, diuretics, iron supplementation, erythropoiesis-stimulating agents, anticoagulants on admission).

  2. Laboratory

    • Complete blood count: hemoglobin, MCV, MCH, RDW-CV, RDW, white cell count and differential, platelet count, mean platelet volume.
    • Renal and hepatic function: creatinine, eGFR, AST, ALT, total bilirubin.
    • Cardiac biomarkers: high-sensitivity troponin. 3 Imaging
    • CTPA: anatomic location of thrombus (main, lobar, segmental, subsegmental), presence of saddle embolus, RV/LV diameter ratio on axial imaging.

4.Echocardiography

All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:

  • Left lateral decubitus position when tolerated; semi-recumbent if dyspneic.
  • ECG-gated digital loops of at least three consecutive cardiac cycles for each view.
  • Mandatory views: parasternal long-axis and short-axis; apical four-chamber, RV-focused four-chamber, two-chamber, and three-chamber; subcostal four-chamber and IVC.
  • M-mode through the lateral tricuspid annulus for TAPSE.
  • Continuous-wave Doppler across the tricuspid valve for peak TR velocity (multiple windows attempted; agitated saline contrast may be used to improve TR signal at operator discretion).
  • Tissue Doppler at the lateral tricuspid annulus for S'.
  • Speckle-tracking acquisition optimized for RV strain (frame rate 50-80 fps). Studies will be acquired on a single ultrasound platform (or ≤2 platforms with documented inter-platform agreement) and analyzed offline using vendor-neutral software where possible. Studies failing image-quality criteria for the primary outcome will be flagged and the participant excluded from the primary analysis

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults, hemodynamically stable with acute pulmonary embolism

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years. Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h of presentation.

CBC obtained within 24 h of admission and before any blood transfusion. Transthoracic echocardiography feasible within 24 h of admission. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active hematologic malignancy or recent chemotherapy with myelosuppressive intent.
  • Red blood cell transfusion within the preceding 90 days.
  • Known hemoglobinopathy (e.g., sickle cell disease, thalassemia major).
  • Chronic dialysis or eGFR < 15 mL/min/1.73 m².
  • Pre-existing severe pulmonary hypertension (resting mean PAP ≥ 35 mmHg by prior right heart catheterization or echocardiographic PASP ≥ 60 mmHg before this admission), severe left-sided valvular disease, or known severe biventricular dysfunction.
  • Hemodynamic instability requiring vasopressors at the time of echocardiography, as their hemodynamics may distort RV-PA coupling estimates.
  • Inadequate echocardiographic image quality precluding measurement of TAPSE and a quantifiable TR jet for PASP estimation.
  • Inability to provide informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h
Altro: Echo-cardiography

All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:

  • Left lateral decubitus position when tolerated; semi-recumbent if dyspneic.
  • ECG-gated digital loops of at least three consecutive cardiac cycles for each view.
  • Mandatory views: parasternal long-axis and short-axis; apical four-chamber, RV-focused four-chamber, two-chamber, and three-chamber; subcostal four-chamber and IVC.
  • M-mode through the lateral tricuspid annulus for TAPSE.
  • Continuous-wave Doppler across the tricuspid valve for peak TR velocity (multiple windows attempted; agitated saline contrast may be used to improve TR signal at operator discretion).
  • Tissue Doppler at the lateral tricuspid annulus for S

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 hours of admission, in adults with acute PE
Lasso di tempo: 24 hours
To assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by the TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 h of admission, in adults with acute pulmonary embolism
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDW and RV-PA Coupling in PE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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