RDW and RV-PA Coupling in Acute PE
27 de mayo de 2026 actualizado por: Entsar Hsanen, Assiut University
Association Between Admission Red Cell Distribution Width and Right Ventricular-Pulmonary Arterial Coupling in Acute Pulmonary Embolism
Prior work linking RDW to echocardiographic findings in PE has largely focused on isolated parameters such as TAPSE or PASP and has rarely incorporated modern measures of RV-PA coupling.
Whether admission RDW reflects the integrated RV-PA interaction - and not merely contractility or pressure in isolation - has not been adequately addressed.
Establishing this link would support RDW as a simple, universally available marker of RV vulnerability at first presentation, and would lay the groundwork for future prognostic and mechanistic studies.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consecutive adults admitted via the emergency department or transferred to the participating center with confirmed acute PE will be screened by the study team.
Demographic and clinical
- Age, sex, body mass index and Smoking status.
- Comorbidities: hypertension, diabetes mellitus, coronary artery disease, heart failure, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, chronic kidney disease, prior venous thromboembolism, active cancer, recent surgery, recent immobilization, history of COVID -19 infection and vaccination.
- Current medications relevant to erythropoiesis or hemodynamics (ACE inhibitors/ARBs, beta-blockers, diuretics, iron supplementation, erythropoiesis-stimulating agents, anticoagulants on admission).
Laboratory
- Complete blood count: hemoglobin, MCV, MCH, RDW-CV, RDW, white cell count and differential, platelet count, mean platelet volume.
- Renal and hepatic function: creatinine, eGFR, AST, ALT, total bilirubin.
- Cardiac biomarkers: high-sensitivity troponin. 3 Imaging
- CTPA: anatomic location of thrombus (main, lobar, segmental, subsegmental), presence of saddle embolus, RV/LV diameter ratio on axial imaging.
4.Echocardiography
All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:
- Left lateral decubitus position when tolerated; semi-recumbent if dyspneic.
- ECG-gated digital loops of at least three consecutive cardiac cycles for each view.
- Mandatory views: parasternal long-axis and short-axis; apical four-chamber, RV-focused four-chamber, two-chamber, and three-chamber; subcostal four-chamber and IVC.
- M-mode through the lateral tricuspid annulus for TAPSE.
- Continuous-wave Doppler across the tricuspid valve for peak TR velocity (multiple windows attempted; agitated saline contrast may be used to improve TR signal at operator discretion).
- Tissue Doppler at the lateral tricuspid annulus for S'.
- Speckle-tracking acquisition optimized for RV strain (frame rate 50-80 fps). Studies will be acquired on a single ultrasound platform (or ≤2 platforms with documented inter-platform agreement) and analyzed offline using vendor-neutral software where possible. Studies failing image-quality criteria for the primary outcome will be flagged and the participant excluded from the primary analysis
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Número de teléfono: +201019968106
- Correo electrónico: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults, hemodynamically stable with acute pulmonary embolism
Descripción
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years. Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h of presentation.
CBC obtained within 24 h of admission and before any blood transfusion. Transthoracic echocardiography feasible within 24 h of admission. Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active hematologic malignancy or recent chemotherapy with myelosuppressive intent.
- Red blood cell transfusion within the preceding 90 days.
- Known hemoglobinopathy (e.g., sickle cell disease, thalassemia major).
- Chronic dialysis or eGFR < 15 mL/min/1.73 m².
- Pre-existing severe pulmonary hypertension (resting mean PAP ≥ 35 mmHg by prior right heart catheterization or echocardiographic PASP ≥ 60 mmHg before this admission), severe left-sided valvular disease, or known severe biventricular dysfunction.
- Hemodynamic instability requiring vasopressors at the time of echocardiography, as their hemodynamics may distort RV-PA coupling estimates.
- Inadequate echocardiographic image quality precluding measurement of TAPSE and a quantifiable TR jet for PASP estimation.
- Inability to provide informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h
|
All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 hours of admission, in adults with acute PE
Periodo de tiempo: 24 hours
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To assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by the TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 h of admission, in adults with acute pulmonary embolism
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDW and RV-PA Coupling in PE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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