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RDW and RV-PA Coupling in Acute PE

27 mai 2026 mis à jour par: Entsar Hsanen, Assiut University

Association Between Admission Red Cell Distribution Width and Right Ventricular-Pulmonary Arterial Coupling in Acute Pulmonary Embolism

Prior work linking RDW to echocardiographic findings in PE has largely focused on isolated parameters such as TAPSE or PASP and has rarely incorporated modern measures of RV-PA coupling. Whether admission RDW reflects the integrated RV-PA interaction - and not merely contractility or pressure in isolation - has not been adequately addressed. Establishing this link would support RDW as a simple, universally available marker of RV vulnerability at first presentation, and would lay the groundwork for future prognostic and mechanistic studies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Consecutive adults admitted via the emergency department or transferred to the participating center with confirmed acute PE will be screened by the study team.

  1. Demographic and clinical

    • Age, sex, body mass index and Smoking status.
    • Comorbidities: hypertension, diabetes mellitus, coronary artery disease, heart failure, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, chronic kidney disease, prior venous thromboembolism, active cancer, recent surgery, recent immobilization, history of COVID -19 infection and vaccination.
    • Current medications relevant to erythropoiesis or hemodynamics (ACE inhibitors/ARBs, beta-blockers, diuretics, iron supplementation, erythropoiesis-stimulating agents, anticoagulants on admission).

  2. Laboratory

    • Complete blood count: hemoglobin, MCV, MCH, RDW-CV, RDW, white cell count and differential, platelet count, mean platelet volume.
    • Renal and hepatic function: creatinine, eGFR, AST, ALT, total bilirubin.
    • Cardiac biomarkers: high-sensitivity troponin. 3 Imaging
    • CTPA: anatomic location of thrombus (main, lobar, segmental, subsegmental), presence of saddle embolus, RV/LV diameter ratio on axial imaging.

4.Echocardiography

All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:

  • Left lateral decubitus position when tolerated; semi-recumbent if dyspneic.
  • ECG-gated digital loops of at least three consecutive cardiac cycles for each view.
  • Mandatory views: parasternal long-axis and short-axis; apical four-chamber, RV-focused four-chamber, two-chamber, and three-chamber; subcostal four-chamber and IVC.
  • M-mode through the lateral tricuspid annulus for TAPSE.
  • Continuous-wave Doppler across the tricuspid valve for peak TR velocity (multiple windows attempted; agitated saline contrast may be used to improve TR signal at operator discretion).
  • Tissue Doppler at the lateral tricuspid annulus for S'.
  • Speckle-tracking acquisition optimized for RV strain (frame rate 50-80 fps). Studies will be acquired on a single ultrasound platform (or ≤2 platforms with documented inter-platform agreement) and analyzed offline using vendor-neutral software where possible. Studies failing image-quality criteria for the primary outcome will be flagged and the participant excluded from the primary analysis

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adults, hemodynamically stable with acute pulmonary embolism

La description

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years. Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h of presentation.

CBC obtained within 24 h of admission and before any blood transfusion. Transthoracic echocardiography feasible within 24 h of admission. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active hematologic malignancy or recent chemotherapy with myelosuppressive intent.
  • Red blood cell transfusion within the preceding 90 days.
  • Known hemoglobinopathy (e.g., sickle cell disease, thalassemia major).
  • Chronic dialysis or eGFR < 15 mL/min/1.73 m².
  • Pre-existing severe pulmonary hypertension (resting mean PAP ≥ 35 mmHg by prior right heart catheterization or echocardiographic PASP ≥ 60 mmHg before this admission), severe left-sided valvular disease, or known severe biventricular dysfunction.
  • Hemodynamic instability requiring vasopressors at the time of echocardiography, as their hemodynamics may distort RV-PA coupling estimates.
  • Inadequate echocardiographic image quality precluding measurement of TAPSE and a quantifiable TR jet for PASP estimation.
  • Inability to provide informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Acute PE confirmed by computed tomography pulmonary angiogram (CTPA) performed within 24 h
Autre: Echo-cardiography

All echocardiograms will follow a standardized acquisition protocol based on the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular Imaging recommendations for RV assessment. Key elements:

  • Left lateral decubitus position when tolerated; semi-recumbent if dyspneic.
  • ECG-gated digital loops of at least three consecutive cardiac cycles for each view.
  • Mandatory views: parasternal long-axis and short-axis; apical four-chamber, RV-focused four-chamber, two-chamber, and three-chamber; subcostal four-chamber and IVC.
  • M-mode through the lateral tricuspid annulus for TAPSE.
  • Continuous-wave Doppler across the tricuspid valve for peak TR velocity (multiple windows attempted; agitated saline contrast may be used to improve TR signal at operator discretion).
  • Tissue Doppler at the lateral tricuspid annulus for S

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 hours of admission, in adults with acute PE
Délai: 24 hours
To assess the association between admission red cell distribution width (RDW) and right ventricular-pulmonary arterial coupling, measured by the TAPSE/PASP ratio on transthoracic echocardiography performed within 24 h of admission, in adults with acute pulmonary embolism
24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Première publication (Réel)

1 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RDW and RV-PA Coupling in PE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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