- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07622303
Depression, Anxiety and Sleep in Parkinson's Disease
Assessment of Depression , Anxiety and Sleep Disorders in Patients With Idiopathic Parkinson's Disease
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patients diagnosed with idiopathic Parkinson's disease according to the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease (Postuma et al., 2015).
Age ≥ 50 years. Ability to understand and respond to questionnaires and rating scales. Ability and willingness to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Patients with atypical parkinsonism. Patients with a history of other major neurological disorders (e.g., stroke, Alzheimer's disease, multiple sclerosis).
Patients with severe cognitive impairment or dementia that prevents reliable completion of rating scales.
Patients with a current diagnosis of severe psychiatric disorders unrelated to Parkinson's disease (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
Patients with unstable medical conditions. Patients unable or unwilling to provide informed consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of Depression Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Časové okno: Baseline assessment during study enrollment.
|
Depression severity measured using the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
|
Baseline assessment during study enrollment.
|
|
Assessment of Anxiety Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Časové okno: Baseline
|
Anxiety severity measured using the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating more severe anxiety.
|
Baseline
|
|
Assessment of Sleep Disturbance in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Časové okno: Baseline
|
Sleep disturbance measured using the Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS).
Higher scores indicate better sleep quality and fewer sleep-related symptoms.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-5-4MS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .