- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07622303
Depression, Anxiety and Sleep in Parkinson's Disease
5. června 2026 aktualizováno: Aya Noureldin Mohamed, Sohag University
Assessment of Depression , Anxiety and Sleep Disorders in Patients With Idiopathic Parkinson's Disease
This study aims to assess the prevalence and severity of depression, anxiety, and sleep disorders among patients with idiopathic Parkinson's disease.
The study will evaluate the relationship between neuropsychiatric symptoms and disease characteristics in order to improve early recognition and patient quality of life.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients aged 50 years and older with idiopathic Parkinson's disease attending the Neurology Outpatient Clinic and/or admitted to the Neurology Department of Sohag University Hospital.
A total of 100 eligible patients will be recruited to assess depression, anxiety, and sleep disorders.
Popis
A-Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with idiopathic Parkinson's disease according to the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease (Postuma et al., 2015).
- Age ≥ 50 years.
- Ability to understand and respond to questionnaires and rating scales.
- Ability and willingness to provide informed consent.
B-Exclusion Criteria:
- Patients with atypical parkinsonism.
- Patients with a history of other major neurological disorders (e.g., stroke, Alzheimer's disease, multiple sclerosis).
- Patients with severe cognitive impairment or dementia that prevents reliable completion of rating scales.
- Patients with a current diagnosis of severe psychiatric disorders unrelated to 5-Parkinson's disease (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
6-Patients with unstable medical conditions. 7-Patients unable or unwilling to provide informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of Depression Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Časové okno: Baseline assessment during study enrollment.
|
Depression severity measured using the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
|
Baseline assessment during study enrollment.
|
|
Assessment of Anxiety Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Časové okno: Baseline
|
Anxiety severity measured using the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating more severe anxiety.
|
Baseline
|
|
Assessment of Sleep Disturbance in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Časové okno: Baseline
|
Sleep disturbance measured using the Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS).
Higher scores indicate better sleep quality and fewer sleep-related symptoms.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-5-4MS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .