- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07622303
Depression, Anxiety and Sleep in Parkinson's Disease
Assessment of Depression , Anxiety and Sleep Disorders in Patients With Idiopathic Parkinson's Disease
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients diagnosed with idiopathic Parkinson's disease according to the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease (Postuma et al., 2015).
Age ≥ 50 years. Ability to understand and respond to questionnaires and rating scales. Ability and willingness to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Patients with atypical parkinsonism. Patients with a history of other major neurological disorders (e.g., stroke, Alzheimer's disease, multiple sclerosis).
Patients with severe cognitive impairment or dementia that prevents reliable completion of rating scales.
Patients with a current diagnosis of severe psychiatric disorders unrelated to Parkinson's disease (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
Patients with unstable medical conditions. Patients unable or unwilling to provide informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assessment of Depression Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Lasso di tempo: Baseline assessment during study enrollment.
|
Depression severity measured using the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
|
Baseline assessment during study enrollment.
|
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Assessment of Anxiety Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Lasso di tempo: Baseline
|
Anxiety severity measured using the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating more severe anxiety.
|
Baseline
|
|
Assessment of Sleep Disturbance in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Lasso di tempo: Baseline
|
Sleep disturbance measured using the Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS).
Higher scores indicate better sleep quality and fewer sleep-related symptoms.
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-5-4MS
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