- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07622303
Depression, Anxiety and Sleep in Parkinson's Disease
5 giugno 2026 aggiornato da: Aya Noureldin Mohamed, Sohag University
Assessment of Depression , Anxiety and Sleep Disorders in Patients With Idiopathic Parkinson's Disease
This study aims to assess the prevalence and severity of depression, anxiety, and sleep disorders among patients with idiopathic Parkinson's disease.
The study will evaluate the relationship between neuropsychiatric symptoms and disease characteristics in order to improve early recognition and patient quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients aged 50 years and older with idiopathic Parkinson's disease attending the Neurology Outpatient Clinic and/or admitted to the Neurology Department of Sohag University Hospital.
A total of 100 eligible patients will be recruited to assess depression, anxiety, and sleep disorders.
Descrizione
A-Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with idiopathic Parkinson's disease according to the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease (Postuma et al., 2015).
- Age ≥ 50 years.
- Ability to understand and respond to questionnaires and rating scales.
- Ability and willingness to provide informed consent.
B-Exclusion Criteria:
- Patients with atypical parkinsonism.
- Patients with a history of other major neurological disorders (e.g., stroke, Alzheimer's disease, multiple sclerosis).
- Patients with severe cognitive impairment or dementia that prevents reliable completion of rating scales.
- Patients with a current diagnosis of severe psychiatric disorders unrelated to 5-Parkinson's disease (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
6-Patients with unstable medical conditions. 7-Patients unable or unwilling to provide informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assessment of Depression Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Lasso di tempo: Baseline assessment during study enrollment.
|
Depression severity measured using the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
|
Baseline assessment during study enrollment.
|
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Assessment of Anxiety Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Lasso di tempo: Baseline
|
Anxiety severity measured using the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating more severe anxiety.
|
Baseline
|
|
Assessment of Sleep Disturbance in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Lasso di tempo: Baseline
|
Sleep disturbance measured using the Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS).
Higher scores indicate better sleep quality and fewer sleep-related symptoms.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-5-4MS
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