- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07622303
Depression, Anxiety and Sleep in Parkinson's Disease
5 de junho de 2026 atualizado por: Aya Noureldin Mohamed, Sohag University
Assessment of Depression , Anxiety and Sleep Disorders in Patients With Idiopathic Parkinson's Disease
This study aims to assess the prevalence and severity of depression, anxiety, and sleep disorders among patients with idiopathic Parkinson's disease.
The study will evaluate the relationship between neuropsychiatric symptoms and disease characteristics in order to improve early recognition and patient quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients aged 50 years and older with idiopathic Parkinson's disease attending the Neurology Outpatient Clinic and/or admitted to the Neurology Department of Sohag University Hospital.
A total of 100 eligible patients will be recruited to assess depression, anxiety, and sleep disorders.
Descrição
A-Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with idiopathic Parkinson's disease according to the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease (Postuma et al., 2015).
- Age ≥ 50 years.
- Ability to understand and respond to questionnaires and rating scales.
- Ability and willingness to provide informed consent.
B-Exclusion Criteria:
- Patients with atypical parkinsonism.
- Patients with a history of other major neurological disorders (e.g., stroke, Alzheimer's disease, multiple sclerosis).
- Patients with severe cognitive impairment or dementia that prevents reliable completion of rating scales.
- Patients with a current diagnosis of severe psychiatric disorders unrelated to 5-Parkinson's disease (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
6-Patients with unstable medical conditions. 7-Patients unable or unwilling to provide informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assessment of Depression Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Prazo: Baseline assessment during study enrollment.
|
Depression severity measured using the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
|
Baseline assessment during study enrollment.
|
|
Assessment of Anxiety Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Prazo: Baseline
|
Anxiety severity measured using the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating more severe anxiety.
|
Baseline
|
|
Assessment of Sleep Disturbance in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Prazo: Baseline
|
Sleep disturbance measured using the Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS).
Higher scores indicate better sleep quality and fewer sleep-related symptoms.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-5-4MS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .