- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07622303
Depression, Anxiety and Sleep in Parkinson's Disease
5. juni 2026 oppdatert av: Aya Noureldin Mohamed, Sohag University
Assessment of Depression , Anxiety and Sleep Disorders in Patients With Idiopathic Parkinson's Disease
This study aims to assess the prevalence and severity of depression, anxiety, and sleep disorders among patients with idiopathic Parkinson's disease.
The study will evaluate the relationship between neuropsychiatric symptoms and disease characteristics in order to improve early recognition and patient quality of life.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients aged 50 years and older with idiopathic Parkinson's disease attending the Neurology Outpatient Clinic and/or admitted to the Neurology Department of Sohag University Hospital.
A total of 100 eligible patients will be recruited to assess depression, anxiety, and sleep disorders.
Beskrivelse
A-Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with idiopathic Parkinson's disease according to the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease (Postuma et al., 2015).
- Age ≥ 50 years.
- Ability to understand and respond to questionnaires and rating scales.
- Ability and willingness to provide informed consent.
B-Exclusion Criteria:
- Patients with atypical parkinsonism.
- Patients with a history of other major neurological disorders (e.g., stroke, Alzheimer's disease, multiple sclerosis).
- Patients with severe cognitive impairment or dementia that prevents reliable completion of rating scales.
- Patients with a current diagnosis of severe psychiatric disorders unrelated to 5-Parkinson's disease (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
6-Patients with unstable medical conditions. 7-Patients unable or unwilling to provide informed consent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of Depression Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Tidsramme: Baseline assessment during study enrollment.
|
Depression severity measured using the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
|
Baseline assessment during study enrollment.
|
|
Assessment of Anxiety Severity in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Tidsramme: Baseline
|
Anxiety severity measured using the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating more severe anxiety.
|
Baseline
|
|
Assessment of Sleep Disturbance in Patients with idiopathic Parkinson's Disease
Tidsramme: Baseline
|
Sleep disturbance measured using the Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS).
Higher scores indicate better sleep quality and fewer sleep-related symptoms.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-5-4MS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .