Static Ultrasound Guidance for Radial Arterial Puncture (STATIC-US)
Static Ultrasound-Guided Versus Conventional Palpation Techniques for Radial Arterial Puncture in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial
Radial arterial puncture is a commonly performed procedure in emergency departments for arterial blood gas analysis and invasive hemodynamic monitoring. The conventional palpation technique may be associated with prolonged procedure duration and multiple puncture attempts, particularly in patients with weak arterial pulsation or difficult vascular anatomy.
Ultrasound guidance has been proposed as a method to improve procedural success. This randomized controlled trial aimed to compare the static ultrasound-guided technique with the conventional palpation technique for radial arterial puncture in adult emergency department patients.
The primary outcome was puncture duration. Secondary outcomes included first-attempt success rate, total number of attempts, procedure-related complications, and patient pain scores.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Radial arterial puncture is frequently performed in emergency departments for arterial blood gas sampling and invasive arterial pressure monitoring. Although the conventional palpation technique is widely used, procedural failure, prolonged puncture duration, and repeated attempts remain common problems, especially in patients with difficult vascular access.
Ultrasound-guided vascular access techniques have demonstrated improved success rates in several vascular procedures. However, evidence regarding the effectiveness of the static ultrasound-guided method for radial arterial puncture in emergency department settings remains limited.
This prospective randomized controlled trial was conducted in the emergency department of University of Health Sciences, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. Adult patients requiring radial arterial puncture were randomly assigned to either the static ultrasound-guided group or the conventional palpation group.
In the static ultrasound-guided group, the radial artery location was identified using ultrasonography prior to skin puncture, and the puncture site was marked externally. In the conventional group, arterial puncture was performed using anatomical landmarks and palpation alone.
The primary outcome of the study was puncture duration. Secondary outcomes included first-attempt success, total number of puncture attempts, procedure-related complications, and patient-reported pain scores.
The study aimed to evaluate whether the static ultrasound-guided technique could improve procedural efficiency and success compared with the conventional palpation technique in emergency department practice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turecko (Türkiye), 34413
- Adem Melekoglu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older
- Patients requiring radial arterial puncture in the emergency department
- Patients who provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Known vascular abnormalities or previous vascular surgery involving the puncture site
- Local infection or skin lesion at the puncture site
- Hemodynamic instability requiring immediate intervention
- Inability to provide informed consent
- Previous enrollment in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Static Ultrasound-Guided Group
Participants underwent radial arterial puncture using the static ultrasound-guided technique.
The radial artery was identified with ultrasonography prior to puncture, and the puncture site was externally marked before needle insertion.
|
Static ultrasound guidance was used to identify and externally mark the radial artery location prior to arterial puncture.
|
|
Aktivní komparátor: Conventional Palpation Group
Participants underwent radial arterial puncture using the conventional palpation technique based on anatomical landmarks and arterial pulse palpation.
|
Radial arterial puncture was performed using anatomical landmarks and palpation without ultrasound guidance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Puncture Duration
Časové okno: Immediately after the procedure
|
Immediately after the procedure
|
|
|
Puncture Duration
Časové okno: At completion of the arterial puncture procedure or after a maximum of three puncture attempts
|
Time required to successfully complete radial arterial puncture, measured from skin contact of the needle to successful arterial blood aspiration.
|
At completion of the arterial puncture procedure or after a maximum of three puncture attempts
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First-Attempt Success Rate
Časové okno: During the procedure
|
Successful radial arterial puncture achieved on the first needle insertion attempt.
|
During the procedure
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Score
Časové okno: Immediately after completion of the arterial puncture procedure
|
Patient-reported procedural pain measured immediately after arterial puncture using a 10-point Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Immediately after completion of the arterial puncture procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SHEAH-ED-2026-001
- 3870 (Jiný identifikátor: Sisli Hamidiye Etfal Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .