- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07626177
Association Between Screening Behaviors and Lung Cancer Spectrum
A Multicenter, Prospective, Observational Study on the Association Between Real-World Lung Cancer Screening Behaviors and Lung Cancer Disease Spectrum
The goal of this observational study is to describe the clinical epidemiological characteristics and disease spectrum distribution of newly diagnosed primary lung cancer patients in a real-world setting. The main questions it aims to answer are:
What is the current status of lung cancer epidemiology, including age, gender, smoking history, and pathological subtype distribution? How do different lung cancer screening behaviors (e.g., overscreening, underscreening, guideline-concordant, and precision screening) influence the capture rate of the "curative time window" (defined as adenocarcinoma in situ (AIS)/minimally invasive adenocarcinoma (MIA) or pure Ground-Glass Nodules (GGNs) stage)? What are the economic costs and cumulative radiation exposure associated with these different screening patterns? Researchers will compare these screening behavior groups to evaluate the efficacy of the "low-age, low-frequency" screening strategy in capturing early-stage lung cancer.
Participants will be asked to:
Provide their medical history and detailed records of pre-diagnosis lung cancer screening (including CT scan history).
Allow researchers to collect and analyze their clinical, pathological, and radiological data from hospital records and medical databases.
Complete a questionnaire regarding their screening history and health-related behaviors.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Nábor
- Fudan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Chen Haiquan, MD
- Telefonní číslo: 1707 +86-21 64175590
- E-mail: hqchen1@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed primary lung cancer within the past year (surgical or biopsy pathology).
- Patients capable of clearly recalling or providing medical and physical examination history prior to diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Recurrent lung cancer or metastatic lung tumors.
- Severe lack of critical clinical data (e.g., inability to provide pathological type or stage).
- Patients with cognitive impairment or severe mental illness who cannot cooperate with the questionnaire.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiological Characteristics
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Distribution of age, gender, smoking history, and pathological subtypes.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Curative Time Window Capture Rate
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The proportion of tumors captured at the AIS/MIA or pure GGN stage
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Socioeconomic Indicators
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
This measure assesses the total direct medical costs.
Data are collected through a combination of hospital electronic medical records (EMR) and a structured patient questionnaire.
Costs include pre-diagnosis examination expenses (e.g., CT scans, consultations) and post-diagnosis treatment expenses (e.g., surgery, hospitalization, systemic therapy), calculated based on standardized clinical billing data.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Cumulative Radiation Dose
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
|
Screening Efficacy
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
This measure evaluates the efficacy of screening behaviors in detecting early-stage lung cancer.
Data are derived from hospital clinical databases and a structured patient questionnaire.
Key parameters include the frequency of pre-diagnosis CT scans, age at first screening, and pathological stage at diagnosis.
The association is assessed using correlation analysis and logistic regression models to compare the capture rate of the "curative time window" (AIS/MIA/pure GGN) across different screening groups.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECTOP-1038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .