Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Association Between Screening Behaviors and Lung Cancer Spectrum

30 de maio de 2026 atualizado por: Haiquan Chen, Fudan University

A Multicenter, Prospective, Observational Study on the Association Between Real-World Lung Cancer Screening Behaviors and Lung Cancer Disease Spectrum

The goal of this observational study is to describe the clinical epidemiological characteristics and disease spectrum distribution of newly diagnosed primary lung cancer patients in a real-world setting. The main questions it aims to answer are:

What is the current status of lung cancer epidemiology, including age, gender, smoking history, and pathological subtype distribution? How do different lung cancer screening behaviors (e.g., overscreening, underscreening, guideline-concordant, and precision screening) influence the capture rate of the "curative time window" (defined as adenocarcinoma in situ (AIS)/minimally invasive adenocarcinoma (MIA) or pure Ground-Glass Nodules (GGNs) stage)? What are the economic costs and cumulative radiation exposure associated with these different screening patterns? Researchers will compare these screening behavior groups to evaluate the efficacy of the "low-age, low-frequency" screening strategy in capturing early-stage lung cancer.

Participants will be asked to:

Provide their medical history and detailed records of pre-diagnosis lung cancer screening (including CT scan history).

Allow researchers to collect and analyze their clinical, pathological, and radiological data from hospital records and medical databases.

Complete a questionnaire regarding their screening history and health-related behaviors.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5390

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Recrutamento
        • Fudan University Cancer Center
        • Contato:
          • Chen Haiquan, MD
          • Número de telefone: 1707 +86-21 64175590
          • E-mail: hqchen1@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of patients with pathologically confirmed primary lung cancer who are newly diagnosed within the past year at Fudan University Shanghai Cancer Center and participating multicenter sites. The population includes individuals across various age groups, smoking statuses, and risk profiles, who are capable of providing detailed medical history and pre-diagnosis screening records. Patients with recurrent lung cancer, metastatic disease, or those unable to complete the study questionnaires due to cognitive or mental health conditions are excluded.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed primary lung cancer within the past year (surgical or biopsy pathology).
  • Patients capable of clearly recalling or providing medical and physical examination history prior to diagnosis.

Exclusion Criteria:

  • Recurrent lung cancer or metastatic lung tumors.
  • Severe lack of critical clinical data (e.g., inability to provide pathological type or stage).
  • Patients with cognitive impairment or severe mental illness who cannot cooperate with the questionnaire.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Epidemiological Characteristics
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Distribution of age, gender, smoking history, and pathological subtypes.
through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curative Time Window Capture Rate
Prazo: through study completion, an average of 1 year
The proportion of tumors captured at the AIS/MIA or pure GGN stage
through study completion, an average of 1 year
Socioeconomic Indicators
Prazo: through study completion, an average of 1 year
This measure assesses the total direct medical costs. Data are collected through a combination of hospital electronic medical records (EMR) and a structured patient questionnaire. Costs include pre-diagnosis examination expenses (e.g., CT scans, consultations) and post-diagnosis treatment expenses (e.g., surgery, hospitalization, systemic therapy), calculated based on standardized clinical billing data.
through study completion, an average of 1 year
Cumulative Radiation Dose
Prazo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year
Screening Efficacy
Prazo: through study completion, an average of 1 year
This measure evaluates the efficacy of screening behaviors in detecting early-stage lung cancer. Data are derived from hospital clinical databases and a structured patient questionnaire. Key parameters include the frequency of pre-diagnosis CT scans, age at first screening, and pathological stage at diagnosis. The association is assessed using correlation analysis and logistic regression models to compare the capture rate of the "curative time window" (AIS/MIA/pure GGN) across different screening groups.
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ECTOP-1038

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever