Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Association Between Screening Behaviors and Lung Cancer Spectrum

30 мая 2026 г. обновлено: Haiquan Chen, Fudan University

A Multicenter, Prospective, Observational Study on the Association Between Real-World Lung Cancer Screening Behaviors and Lung Cancer Disease Spectrum

The goal of this observational study is to describe the clinical epidemiological characteristics and disease spectrum distribution of newly diagnosed primary lung cancer patients in a real-world setting. The main questions it aims to answer are:

What is the current status of lung cancer epidemiology, including age, gender, smoking history, and pathological subtype distribution? How do different lung cancer screening behaviors (e.g., overscreening, underscreening, guideline-concordant, and precision screening) influence the capture rate of the "curative time window" (defined as adenocarcinoma in situ (AIS)/minimally invasive adenocarcinoma (MIA) or pure Ground-Glass Nodules (GGNs) stage)? What are the economic costs and cumulative radiation exposure associated with these different screening patterns? Researchers will compare these screening behavior groups to evaluate the efficacy of the "low-age, low-frequency" screening strategy in capturing early-stage lung cancer.

Participants will be asked to:

Provide their medical history and detailed records of pre-diagnosis lung cancer screening (including CT scan history).

Allow researchers to collect and analyze their clinical, pathological, and radiological data from hospital records and medical databases.

Complete a questionnaire regarding their screening history and health-related behaviors.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак легких

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5390

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
    - Рекрутинг
    - Fudan University Cancer Center
    - Контакт:
      
      Chen Haiquan, MD
      
      Номер телефона: 1707 +86-21 64175590
      
      Электронная почта: hqchen1@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of patients with pathologically confirmed primary lung cancer who are newly diagnosed within the past year at Fudan University Shanghai Cancer Center and participating multicenter sites. The population includes individuals across various age groups, smoking statuses, and risk profiles, who are capable of providing detailed medical history and pre-diagnosis screening records. Patients with recurrent lung cancer, metastatic disease, or those unable to complete the study questionnaires due to cognitive or mental health conditions are excluded.

Описание

Inclusion Criteria:

Histologically confirmed primary lung cancer within the past year (surgical or biopsy pathology).
Patients capable of clearly recalling or providing medical and physical examination history prior to diagnosis.

Exclusion Criteria:

Recurrent lung cancer or metastatic lung tumors.
Severe lack of critical clinical data (e.g., inability to provide pathological type or stage).
Patients with cognitive impairment or severe mental illness who cannot cooperate with the questionnaire.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Epidemiological Characteristics Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year	Distribution of age, gender, smoking history, and pathological subtypes.	through study completion, an average of 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Curative Time Window Capture Rate Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year	The proportion of tumors captured at the AIS/MIA or pure GGN stage	through study completion, an average of 1 year
Socioeconomic Indicators Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year	This measure assesses the total direct medical costs. Data are collected through a combination of hospital electronic medical records (EMR) and a structured patient questionnaire. Costs include pre-diagnosis examination expenses (e.g., CT scans, consultations) and post-diagnosis treatment expenses (e.g., surgery, hospitalization, systemic therapy), calculated based on standardized clinical billing data.	through study completion, an average of 1 year
Cumulative Radiation Dose Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year		through study completion, an average of 1 year
Screening Efficacy Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year	This measure evaluates the efficacy of screening behaviors in detecting early-stage lung cancer. Data are derived from hospital clinical databases and a structured patient questionnaire. Key parameters include the frequency of pre-diagnosis CT scans, age at first screening, and pathological stage at diagnosis. The association is assessed using correlation analysis and logistic regression models to compare the capture rate of the "curative time window" (AIS/MIA/pure GGN) across different screening groups.	through study completion, an average of 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)