- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07626775
To Assess the Prevalence, Management Practices, and Clinical Outcomes Associated With Hyperglycemia Among Hospitalized Patients, With a Particular Focus on the Interplay Between Metabolic Biomarkers, Nutritional Status, and Body Composition (CLIOHA)
29. května 2026 aktualizováno: Surender ., Medanta, The Medicity, India
This was a prospective, observational cross-sectional study conducted at a tertiary care private hospital in India.
The study was designed to comprehensively evaluate the prevalence, management strategies, and clinical outcomes of in-hospital hyperglycemia among adult inpatients.
The study also explored the associations of metabolic biomarkers-fetuin-A and fibroblast growth factor-21 (FGF-21) as well as sarcopenic obesity and nutritional factors with clinical outcomes, including length of hospital stay (LOS), complications, and mortality.
Institutional Ethics Committee approval was obtained prior to study initiation, and written informed consent was secured from all participants
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
362
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
- Division Of Endocrinology & Diabetes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥18 years.
- Patients with known or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia (random blood glucose ≥140 mg/dL) during hospitalization.
- Both medical and surgical inpatients admitted for ≥24 hours
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women.
- Patients with type 1 diabetes mellitus or other specific types of diabetes (e.g., pancreatogenic, drug-induced).
- Patients with chronic liver disease unrelated to diabetes or hepatic dysfunction secondary to viral hepatitis, autoimmune hepatitis, or alcohol abuse.
- Critically ill patients requiring palliative care or those with advanced malignancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To determine the prevalence of hyperglycemia
Časové okno: 10 Days
|
To determine the prevalence of hyperglycemia and pre-existing or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) among hospitalized patients
|
10 Days
|
|
Assess clinical outcomes associated with hyperglycemia
Časové okno: 10 Days
|
To assess clinical outcomes associated with hyperglycemia, including in-hospital complications, mortality, need for critical care support, and length of hospital stay (LOS)
|
10 Days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of sarcopenic obesity
Časové okno: 10 Days
|
To assess the prevalence of sarcopenic obesity among diabetic and hyperglycemic patients, and to determine its association with metabolic dysfunction and adverse outcomes
|
10 Days
|
|
Analyze serum biomarker level fetuin-A
Časové okno: 10 Days
|
To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with severity of metabolic dysregulation .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
|
10 Days
|
|
Analyze serum biomarker level FGF-21
Časové okno: 10 Days
|
To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with severity of metabolic dysregulation.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
|
10 Days
|
|
Analyze serum biomarker level FGF-21
Časové okno: 10 Days
|
To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with liver fibrosis indices.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
|
10 Days
|
|
Analyze serum biomarker level fetuin-A
Časové okno: 10 Days
|
To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with liver fibrosis indices .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
|
10 Days
|
|
To assess Impact of diet
Časové okno: 10 Days
|
To assess the impact of adequacy of dietary on glycemic control and recovery, will measure the Sugar level at Before Breakfast,Before Lunch,Before Dinner
|
10 Days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bin Rakhis SA Sr, AlDuwayhis NM, Aleid N, AlBarrak AN, Aloraini AA. Glycemic Control for Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Systematic Review. Cureus. 2022 Jun 21;14(6):e26180. doi: 10.7759/cureus.26180. eCollection 2022 Jun.
- Wangnoo SK, Baruah MP, Lodha S, Sanyal D, Goyal R, Sooragonda BG, Chandrasekaran S, Vijay Kumar G. In-Hospital Management of Hyperglycemia: The Role of Insulin Degludec. Diabetes Ther. 2025 Apr;16(4):547-568. doi: 10.1007/s13300-025-01707-w. Epub 2025 Feb 27.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1521/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .