- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07626775
To Assess the Prevalence, Management Practices, and Clinical Outcomes Associated With Hyperglycemia Among Hospitalized Patients, With a Particular Focus on the Interplay Between Metabolic Biomarkers, Nutritional Status, and Body Composition (CLIOHA)
29. mai 2026 oppdatert av: Surender ., Medanta, The Medicity, India
This was a prospective, observational cross-sectional study conducted at a tertiary care private hospital in India.
The study was designed to comprehensively evaluate the prevalence, management strategies, and clinical outcomes of in-hospital hyperglycemia among adult inpatients.
The study also explored the associations of metabolic biomarkers-fetuin-A and fibroblast growth factor-21 (FGF-21) as well as sarcopenic obesity and nutritional factors with clinical outcomes, including length of hospital stay (LOS), complications, and mortality.
Institutional Ethics Committee approval was obtained prior to study initiation, and written informed consent was secured from all participants
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
362
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, India, 122001
- Division Of Endocrinology & Diabetes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥18 years.
- Patients with known or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia (random blood glucose ≥140 mg/dL) during hospitalization.
- Both medical and surgical inpatients admitted for ≥24 hours
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women.
- Patients with type 1 diabetes mellitus or other specific types of diabetes (e.g., pancreatogenic, drug-induced).
- Patients with chronic liver disease unrelated to diabetes or hepatic dysfunction secondary to viral hepatitis, autoimmune hepatitis, or alcohol abuse.
- Critically ill patients requiring palliative care or those with advanced malignancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To determine the prevalence of hyperglycemia
Tidsramme: 10 Days
|
To determine the prevalence of hyperglycemia and pre-existing or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) among hospitalized patients
|
10 Days
|
|
Assess clinical outcomes associated with hyperglycemia
Tidsramme: 10 Days
|
To assess clinical outcomes associated with hyperglycemia, including in-hospital complications, mortality, need for critical care support, and length of hospital stay (LOS)
|
10 Days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of sarcopenic obesity
Tidsramme: 10 Days
|
To assess the prevalence of sarcopenic obesity among diabetic and hyperglycemic patients, and to determine its association with metabolic dysfunction and adverse outcomes
|
10 Days
|
|
Analyze serum biomarker level fetuin-A
Tidsramme: 10 Days
|
To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with severity of metabolic dysregulation .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
|
10 Days
|
|
Analyze serum biomarker level FGF-21
Tidsramme: 10 Days
|
To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with severity of metabolic dysregulation.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
|
10 Days
|
|
Analyze serum biomarker level FGF-21
Tidsramme: 10 Days
|
To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with liver fibrosis indices.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
|
10 Days
|
|
Analyze serum biomarker level fetuin-A
Tidsramme: 10 Days
|
To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with liver fibrosis indices .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
|
10 Days
|
|
To assess Impact of diet
Tidsramme: 10 Days
|
To assess the impact of adequacy of dietary on glycemic control and recovery, will measure the Sugar level at Before Breakfast,Before Lunch,Before Dinner
|
10 Days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bin Rakhis SA Sr, AlDuwayhis NM, Aleid N, AlBarrak AN, Aloraini AA. Glycemic Control for Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Systematic Review. Cureus. 2022 Jun 21;14(6):e26180. doi: 10.7759/cureus.26180. eCollection 2022 Jun.
- Wangnoo SK, Baruah MP, Lodha S, Sanyal D, Goyal R, Sooragonda BG, Chandrasekaran S, Vijay Kumar G. In-Hospital Management of Hyperglycemia: The Role of Insulin Degludec. Diabetes Ther. 2025 Apr;16(4):547-568. doi: 10.1007/s13300-025-01707-w. Epub 2025 Feb 27.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1521/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .