- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07626775
To Assess the Prevalence, Management Practices, and Clinical Outcomes Associated With Hyperglycemia Among Hospitalized Patients, With a Particular Focus on the Interplay Between Metabolic Biomarkers, Nutritional Status, and Body Composition (CLIOHA)
29 de mayo de 2026 actualizado por: Surender ., Medanta, The Medicity, India
This was a prospective, observational cross-sectional study conducted at a tertiary care private hospital in India.
The study was designed to comprehensively evaluate the prevalence, management strategies, and clinical outcomes of in-hospital hyperglycemia among adult inpatients.
The study also explored the associations of metabolic biomarkers-fetuin-A and fibroblast growth factor-21 (FGF-21) as well as sarcopenic obesity and nutritional factors with clinical outcomes, including length of hospital stay (LOS), complications, and mortality.
Institutional Ethics Committee approval was obtained prior to study initiation, and written informed consent was secured from all participants
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
362
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, India, 122001
- Division Of Endocrinology & Diabetes
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥18 years.
- Patients with known or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia (random blood glucose ≥140 mg/dL) during hospitalization.
- Both medical and surgical inpatients admitted for ≥24 hours
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women.
- Patients with type 1 diabetes mellitus or other specific types of diabetes (e.g., pancreatogenic, drug-induced).
- Patients with chronic liver disease unrelated to diabetes or hepatic dysfunction secondary to viral hepatitis, autoimmune hepatitis, or alcohol abuse.
- Critically ill patients requiring palliative care or those with advanced malignancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To determine the prevalence of hyperglycemia
Periodo de tiempo: 10 Days
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To determine the prevalence of hyperglycemia and pre-existing or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) among hospitalized patients
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10 Days
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Assess clinical outcomes associated with hyperglycemia
Periodo de tiempo: 10 Days
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To assess clinical outcomes associated with hyperglycemia, including in-hospital complications, mortality, need for critical care support, and length of hospital stay (LOS)
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10 Days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of sarcopenic obesity
Periodo de tiempo: 10 Days
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To assess the prevalence of sarcopenic obesity among diabetic and hyperglycemic patients, and to determine its association with metabolic dysfunction and adverse outcomes
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10 Days
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Analyze serum biomarker level fetuin-A
Periodo de tiempo: 10 Days
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To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with severity of metabolic dysregulation .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
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10 Days
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Analyze serum biomarker level FGF-21
Periodo de tiempo: 10 Days
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To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with severity of metabolic dysregulation.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
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10 Days
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Analyze serum biomarker level FGF-21
Periodo de tiempo: 10 Days
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To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with liver fibrosis indices.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
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10 Days
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Analyze serum biomarker level fetuin-A
Periodo de tiempo: 10 Days
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To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with liver fibrosis indices .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
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10 Days
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To assess Impact of diet
Periodo de tiempo: 10 Days
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To assess the impact of adequacy of dietary on glycemic control and recovery, will measure the Sugar level at Before Breakfast,Before Lunch,Before Dinner
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10 Days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bin Rakhis SA Sr, AlDuwayhis NM, Aleid N, AlBarrak AN, Aloraini AA. Glycemic Control for Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Systematic Review. Cureus. 2022 Jun 21;14(6):e26180. doi: 10.7759/cureus.26180. eCollection 2022 Jun.
- Wangnoo SK, Baruah MP, Lodha S, Sanyal D, Goyal R, Sooragonda BG, Chandrasekaran S, Vijay Kumar G. In-Hospital Management of Hyperglycemia: The Role of Insulin Degludec. Diabetes Ther. 2025 Apr;16(4):547-568. doi: 10.1007/s13300-025-01707-w. Epub 2025 Feb 27.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1521/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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