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To Assess the Prevalence, Management Practices, and Clinical Outcomes Associated With Hyperglycemia Among Hospitalized Patients, With a Particular Focus on the Interplay Between Metabolic Biomarkers, Nutritional Status, and Body Composition (CLIOHA)

29 de mayo de 2026 actualizado por: Surender ., Medanta, The Medicity, India
This was a prospective, observational cross-sectional study conducted at a tertiary care private hospital in India. The study was designed to comprehensively evaluate the prevalence, management strategies, and clinical outcomes of in-hospital hyperglycemia among adult inpatients. The study also explored the associations of metabolic biomarkers-fetuin-A and fibroblast growth factor-21 (FGF-21) as well as sarcopenic obesity and nutritional factors with clinical outcomes, including length of hospital stay (LOS), complications, and mortality. Institutional Ethics Committee approval was obtained prior to study initiation, and written informed consent was secured from all participants

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

362

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Division Of Endocrinology & Diabetes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged ≥18 years.
  • Patients with known or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia (random blood glucose ≥140 mg/dL) during hospitalization.
  • Both medical and surgical inpatients admitted for ≥24 hours

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women.
  • Patients with type 1 diabetes mellitus or other specific types of diabetes (e.g., pancreatogenic, drug-induced).
  • Patients with chronic liver disease unrelated to diabetes or hepatic dysfunction secondary to viral hepatitis, autoimmune hepatitis, or alcohol abuse.
  • Critically ill patients requiring palliative care or those with advanced malignancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To determine the prevalence of hyperglycemia
Periodo de tiempo: 10 Days
To determine the prevalence of hyperglycemia and pre-existing or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) among hospitalized patients
10 Days
Assess clinical outcomes associated with hyperglycemia
Periodo de tiempo: 10 Days
To assess clinical outcomes associated with hyperglycemia, including in-hospital complications, mortality, need for critical care support, and length of hospital stay (LOS)
10 Days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalence of sarcopenic obesity
Periodo de tiempo: 10 Days
To assess the prevalence of sarcopenic obesity among diabetic and hyperglycemic patients, and to determine its association with metabolic dysfunction and adverse outcomes
10 Days
Analyze serum biomarker level fetuin-A
Periodo de tiempo: 10 Days
To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with severity of metabolic dysregulation .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
10 Days
Analyze serum biomarker level FGF-21
Periodo de tiempo: 10 Days
To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with severity of metabolic dysregulation.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
10 Days
Analyze serum biomarker level FGF-21
Periodo de tiempo: 10 Days
To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with liver fibrosis indices.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
10 Days
Analyze serum biomarker level fetuin-A
Periodo de tiempo: 10 Days
To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with liver fibrosis indices .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
10 Days
To assess Impact of diet
Periodo de tiempo: 10 Days
To assess the impact of adequacy of dietary on glycemic control and recovery, will measure the Sugar level at Before Breakfast,Before Lunch,Before Dinner
10 Days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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