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To Assess the Prevalence, Management Practices, and Clinical Outcomes Associated With Hyperglycemia Among Hospitalized Patients, With a Particular Focus on the Interplay Between Metabolic Biomarkers, Nutritional Status, and Body Composition (CLIOHA)

29 mai 2026 mis à jour par: Surender ., Medanta, The Medicity, India
This was a prospective, observational cross-sectional study conducted at a tertiary care private hospital in India. The study was designed to comprehensively evaluate the prevalence, management strategies, and clinical outcomes of in-hospital hyperglycemia among adult inpatients. The study also explored the associations of metabolic biomarkers-fetuin-A and fibroblast growth factor-21 (FGF-21) as well as sarcopenic obesity and nutritional factors with clinical outcomes, including length of hospital stay (LOS), complications, and mortality. Institutional Ethics Committee approval was obtained prior to study initiation, and written informed consent was secured from all participants

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

362

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Inde, 122001
        • Division Of Endocrinology & Diabetes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged ≥18 years.
  • Patients with known or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) or those presenting with hyperglycemia (random blood glucose ≥140 mg/dL) during hospitalization.
  • Both medical and surgical inpatients admitted for ≥24 hours

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women.
  • Patients with type 1 diabetes mellitus or other specific types of diabetes (e.g., pancreatogenic, drug-induced).
  • Patients with chronic liver disease unrelated to diabetes or hepatic dysfunction secondary to viral hepatitis, autoimmune hepatitis, or alcohol abuse.
  • Critically ill patients requiring palliative care or those with advanced malignancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To determine the prevalence of hyperglycemia
Délai: 10 Days
To determine the prevalence of hyperglycemia and pre-existing or newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) among hospitalized patients
10 Days
Assess clinical outcomes associated with hyperglycemia
Délai: 10 Days
To assess clinical outcomes associated with hyperglycemia, including in-hospital complications, mortality, need for critical care support, and length of hospital stay (LOS)
10 Days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of sarcopenic obesity
Délai: 10 Days
To assess the prevalence of sarcopenic obesity among diabetic and hyperglycemic patients, and to determine its association with metabolic dysfunction and adverse outcomes
10 Days
Analyze serum biomarker level fetuin-A
Délai: 10 Days
To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with severity of metabolic dysregulation .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
10 Days
Analyze serum biomarker level FGF-21
Délai: 10 Days
To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with severity of metabolic dysregulation.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
10 Days
Analyze serum biomarker level FGF-21
Délai: 10 Days
To analyze serum biomarker levels FGF-21 and correlate them with liver fibrosis indices.Serum FGF-21 levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
10 Days
Analyze serum biomarker level fetuin-A
Délai: 10 Days
To analyze serum biomarker level fetuin-A and correlate them with liver fibrosis indices .Serum fetuin-A levels were measured using commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
10 Days
To assess Impact of diet
Délai: 10 Days
To assess the impact of adequacy of dietary on glycemic control and recovery, will measure the Sugar level at Before Breakfast,Before Lunch,Before Dinner
10 Days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medanta, The Medicity, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Première publication (Réel)

4 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1521/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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