Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj klastrového zařízení Intelligent POWER Rehabilitation Cluster a jeho klinické testování a hodnocení

22. května 2016 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Péče o seniory se na Tchaj-wanu stala jedním z nejdůležitějších témat a „syndrom křehkosti“ je nejčastějším problémem seniorů. S ohledem na tento trend dovezla nemocnice Taipei Veteran Memorial Hospital v roce 2008 z Japonska rehabilitaci POWER. I když vykazuje významné klinické přínosy, výzkumníci zjistili, že systém má stále určitá omezení (např. vysoké náklady, vyžaduje velký prostor, pacienti musí do centra dojíždět, chybí objektivní zpětná vazba v reálném čase, nudné rutiny umožňují udržet sílu motivovat pacienty k dlouhodobým rehabilitačním programům.)

K překonání výše uvedených omezení tento projekt navrhuje rehabilitační model založený na důkazech, který zohledňuje skutečnou klinickou potřebu, a spolupracuje s naším inženýrským týmem na vývoji verze „klastrové“, „nositelné“ a „systému rozhraní mozku a počítače“ rehabilitačního systému POWER. . Kombinací cloudové technologie nyní vyšetřovatelé zavádějí internet věcí do procedury POWER rehabilitace. Výsledek sníží zátěž klinického podpůrného personálu a poskytne příležitost kvantifikovat „syndromy křehkosti“, aby bylo možné objektivní a kvantitativní vědecké hodnocení vedoucí k objektivnější klinické diagnóze.

Kromě toho tento projekt dále navrhuje systém virtuální reality (VR) pro rehabilitaci POWER a také návrhy scenérií VR. Prostřednictvím použití různých animovaných 3D VR scenérií a interaktivního herního designu mohou vyšetřovatelé učinit rehabilitaci zajímavou a zábavnou pro pacienty, motivovat pacienty k dlouhodobé komplianci, a tím zlepšit klinický výsledek rehabilitace POWER.

Tento projekt má potenciál vytvořit inovativní řešení pro řešení současných úzkých míst našeho modelu rehabilitační léčby. Úspěšný vývoj systému nabídne rehabilitačním lékařům více možností léčby, sníží náklady na podpůrný personál, sníží náklady pacientů na dojíždění a zvýší touhu pacientů dodržovat léčebný program. A konečně, systém nejen posílí akademickou pověst Tchaj-wanu na mezinárodní scéně, ale také vytvoří nové obchodní příležitosti pro Tchaj-wan a přispěje k ekonomickému rozvoji Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Power Rehabilitation Room, Taipei Veterans General Hospital Integrative Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 60 až 85 let
  • Kritéria křehkosti studie kardiovaskulárního zdraví (CHS).
  • ochoten podepsat dohodu

Kritéria vyloučení:

  • zlomenina bez hojení
  • těžké poranění kloubu
  • akutní cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu (< 3 měsíce)
  • srdeční arytmie / nestabilní krevní tlak
  • dezorientace nebo intelektuální úpadek
  • deformace svalové kontraktury
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční rehabilitace

Každý subjekt bude provádět tradiční rehabilitační práci dvakrát týdně a jednu hodinu v kuse

, trvající 24 týdnů.
Jiný: obecná fyzikální terapie
Experimentální: Silová rehabilitace
Každý subjekt bude provádět Power rehabilitační práci se sledováním pohybu a biofeedback záznamem dvakrát týdně a vždy jednu hodinu po dobu 24 týdnů.
Přístroj: Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster Machine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátor křehkosti Tilburg (TFI)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
TFI obsahuje dvě části, sociodemografické otázky zahrnující otázky multimorbidity, životního stylu, životních událostí a životního prostředí (část A) a posouzení složek křehkosti (část B). Křehkost se hodnotí pomocí 15 položek rozdělených do fyzické, sociální a psychologické oblasti. Všechna skóre položek se sečtou do skóre křehkosti v rozmezí 0–15. Osoby s celkovým skóre TFI ≧5 jsou považovány za křehké.
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test rovnováhy (s)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
postoj jedné nohy s otevřenýma očima
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
test flexibility_1. (cm)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
test flexe vozíku ve stoje
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
test flexibility_2nd (cm)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
test flexe vozíku v sedě
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
obecný test mobility (sek.)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
načasováno a jít testovat
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
test koordinace ruka-oko (s)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
uchopit padající tyč
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
test svalové vytrvalosti (krát/2 min)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
krok na místě se zvednutím kyčle do úrovně
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
test svalové síly (kgw)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
síla úchopu
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
vizuální test
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
tradiční vizuální test písmenem C
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
test sluchu (s)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
tradiční sluchový test s vysokofrekvenční (4096Hz) a nízkofrekvenční (512Hz) ladičkou
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
Aktivita každodenního života (ADL)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v ADL ve 12., 16. týdnu
Tento index měří, do jaké míry může někdo fungovat nezávisle a má kontrolu nad střevem, kontrolu močového měchýře, toaletu, přesun na židli, chůzi a lezení po schodech. Index také ukazuje na potřebu pomoci při péči. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nezávislost.
Změny od výchozí hodnoty v ADL ve 12., 16. týdnu
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
IADL jsou činnosti související s nezávislým životem a zahrnují přípravu jídel, hospodaření s penězi, nakupování potravin nebo osobních věcí, provádění lehkých nebo těžkých domácích prací, praní prádla a používání telefonu. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 8. Nižší skóre znamená vyšší úroveň závislosti.
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
Škála FIM (Functional Independence Measure) hodnotí fyzické a kognitivní postižení. Tato škála se zaměřuje na míru postižení indikující zátěž související s péčí o ně. Váha obsahuje 18 položek. Každá položka je hodnocena od 1 do 7 na základě úrovně nezávislosti, kde 1 představuje úplnou závislost a 7 označuje úplnou nezávislost. Možné skóre se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu
SF-36 se skládá z osmi sekcí: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví. Skládá se z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Změny oproti výchozímu stavu při fyzikálním vyšetření ve 12., 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-06-003B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
  2. Zpráva o klinické studii
  3. Zpráva o klinické studii
  4. Zpráva o klinické studii
  5. Zpráva o klinické studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkosti

Klinické studie na obecná fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit