Mental Health Support Interventions for Mothers of Infants and Young Children
31. května 2026 aktualizováno: Yuyin Xiao, Stanford University
Integrating Maternal Mental Health Support Into Child Healthcare System in China: A Randomized Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether a maternal mental health support program can improve maternal mental health and child development when delivered through routine child healthcare services in community health centers in China. The study will also examine how the program works and whether it can be successfully integrated into the child healthcare system.
The main questions it aims to answer are:
- Does the maternal mental health support program improve maternal mental health and well-being?
- Does the program improve child development outcomes?
- Through what pathways does the program influence maternal mental health and child development?
- Can the program be successfully integrated and delivered within the child healthcare system?
Researchers will compare the maternal mental health support program with usual child healthcare services.
Participants will:
- Receive either the maternal mental health support program or usual child healthcare services
- Attend program sessions delivered in community health centers
- Complete questionnaires and assessments related to maternal well-being, parenting, and child development
- Participate in follow-up assessments during the study period
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
440
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- 5 Community Health Centers in Pudong District, Shanghai
-
Kontakt:
- Study Team
- Telefonní číslo: 6505099006
- E-mail: yuyinx@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Mothers aged 18 years or older with an infant aged 0 to 12 months
- Living in or near the study area and planning to remain in the area for the next 12 months
- Screen positive for mild to moderate depressive symptoms based on the study screening assessment
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Mothers or infants with serious medical conditions that would prevent participation in the study
- Mothers or infants with severe congenital disorders, infectious diseases, genetic or metabolic disorders, or severe disabilities
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: THEP
Participants attend group-based sessions twice a month.
|
The Thinking Healthy Extended Programme (THEP) is a group-based psychosocial intervention developed for caregivers of children aged 0-3 years in China.
Building on the core principles of the World Health Organization's Thinking Healthy Programme (THP), THEP adapts simplified cognitive behavioral therapy strategies to support caregiver mental health and parenting well-being.
THEP aims to improve mental health through three core mechanisms: promoting healthy thinking patterns, encouraging positive and rewarding daily activities, and strengthening peer support through group discussion, shared experiences, and mutual support among participants.
|
|
Žádný zásah: Control
Participants will receive usual care, defined as the routine services currently available through the public health service system.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depressive symptoms measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Časové okno: Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
|
The PHQ-8 is an 8-item self-report measure of depressive symptoms.
Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
|
Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
|
|
Parenting stress measured by the Parenting Stress Index (PSI)
Časové okno: Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
|
The PSI assesses stress related to parenting and caregiver-child interactions.
Higher scores indicate greater parenting stress.
|
Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
|
|
Depressive symptoms measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Časové okno: 12 months (2 months for pilot study)
|
The Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) is a clinician-administered measure of depressive symptoms.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
|
12 months (2 months for pilot study)
|
|
Depressive symptoms measured by the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months (2 months for pilot study)
|
The CES-D is a self-report measure of depressive symptoms.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
|
Baseline, 6 months, 12 months (2 months for pilot study)
|
|
Child social-emotional development measured by the Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
The BITSEA assesses social-emotional competencies and behavioral problems in young children.
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
Child cognitive development measured by the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
The Bayley-III assesses cognitive, language, and motor development in infants and young children.
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mental health literacy measured by the Mental Health Literacy Scale, Chinese version (MHLS-C)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
The Mental Health Literacy Scale, Chinese version (MHLS-C), is a self-report measure assessing knowledge and understanding of mental health conditions, their recognition, management, and help-seeking.
Higher scores indicate greater mental health literacy.
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
Stimulative parenting practices measured by the Family Care Indicators (FCI)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Caregiver-child relationship measured by the Mother's Object Relations Scale-Short Form (MORS-SF)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Parenting self-efficacy measured by the Brief Parenting Self-Efficacy Scale (BPSES)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Perceived social support measured by the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Anxiety symptoms measured by the Anxiety Subscale of the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-A)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Health-related quality of life measured by the EuroQol 5-Dimension questionnaire (EQ-5D)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .