Mental Health Support Interventions for Mothers of Infants and Young Children
31 maja 2026 zaktualizowane przez: Yuyin Xiao, Stanford University
Integrating Maternal Mental Health Support Into Child Healthcare System in China: A Randomized Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether a maternal mental health support program can improve maternal mental health and child development when delivered through routine child healthcare services in community health centers in China. The study will also examine how the program works and whether it can be successfully integrated into the child healthcare system.
The main questions it aims to answer are:
- Does the maternal mental health support program improve maternal mental health and well-being?
- Does the program improve child development outcomes?
- Through what pathways does the program influence maternal mental health and child development?
- Can the program be successfully integrated and delivered within the child healthcare system?
Researchers will compare the maternal mental health support program with usual child healthcare services.
Participants will:
- Receive either the maternal mental health support program or usual child healthcare services
- Attend program sessions delivered in community health centers
- Complete questionnaires and assessments related to maternal well-being, parenting, and child development
- Participate in follow-up assessments during the study period
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
440
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- 5 Community Health Centers in Pudong District, Shanghai
-
Kontakt:
- Study Team
- Numer telefonu: 6505099006
- E-mail: yuyinx@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Mothers aged 18 years or older with an infant aged 0 to 12 months
- Living in or near the study area and planning to remain in the area for the next 12 months
- Screen positive for mild to moderate depressive symptoms based on the study screening assessment
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Mothers or infants with serious medical conditions that would prevent participation in the study
- Mothers or infants with severe congenital disorders, infectious diseases, genetic or metabolic disorders, or severe disabilities
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: THEP
Participants attend group-based sessions twice a month.
|
The Thinking Healthy Extended Programme (THEP) is a group-based psychosocial intervention developed for caregivers of children aged 0-3 years in China.
Building on the core principles of the World Health Organization's Thinking Healthy Programme (THP), THEP adapts simplified cognitive behavioral therapy strategies to support caregiver mental health and parenting well-being.
THEP aims to improve mental health through three core mechanisms: promoting healthy thinking patterns, encouraging positive and rewarding daily activities, and strengthening peer support through group discussion, shared experiences, and mutual support among participants.
|
|
Brak interwencji: Control
Participants will receive usual care, defined as the routine services currently available through the public health service system.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depressive symptoms measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
|
The PHQ-8 is an 8-item self-report measure of depressive symptoms.
Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
|
Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
|
|
Parenting stress measured by the Parenting Stress Index (PSI)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
|
The PSI assesses stress related to parenting and caregiver-child interactions.
Higher scores indicate greater parenting stress.
|
Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
|
|
Depressive symptoms measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Ramy czasowe: 12 months (2 months for pilot study)
|
The Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) is a clinician-administered measure of depressive symptoms.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
|
12 months (2 months for pilot study)
|
|
Depressive symptoms measured by the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months (2 months for pilot study)
|
The CES-D is a self-report measure of depressive symptoms.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
|
Baseline, 6 months, 12 months (2 months for pilot study)
|
|
Child social-emotional development measured by the Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
The BITSEA assesses social-emotional competencies and behavioral problems in young children.
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
Child cognitive development measured by the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
The Bayley-III assesses cognitive, language, and motor development in infants and young children.
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mental health literacy measured by the Mental Health Literacy Scale, Chinese version (MHLS-C)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
The Mental Health Literacy Scale, Chinese version (MHLS-C), is a self-report measure assessing knowledge and understanding of mental health conditions, their recognition, management, and help-seeking.
Higher scores indicate greater mental health literacy.
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
Stimulative parenting practices measured by the Family Care Indicators (FCI)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Caregiver-child relationship measured by the Mother's Object Relations Scale-Short Form (MORS-SF)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Parenting self-efficacy measured by the Brief Parenting Self-Efficacy Scale (BPSES)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Perceived social support measured by the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Anxiety symptoms measured by the Anxiety Subscale of the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-A)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
|
|
Health-related quality of life measured by the EuroQol 5-Dimension questionnaire (EQ-5D)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .