Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mental Health Support Interventions for Mothers of Infants and Young Children

sunnuntai 31. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yuyin Xiao, Stanford University

Integrating Maternal Mental Health Support Into Child Healthcare System in China: A Randomized Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether a maternal mental health support program can improve maternal mental health and child development when delivered through routine child healthcare services in community health centers in China. The study will also examine how the program works and whether it can be successfully integrated into the child healthcare system.

The main questions it aims to answer are:

  • Does the maternal mental health support program improve maternal mental health and well-being?
  • Does the program improve child development outcomes?
  • Through what pathways does the program influence maternal mental health and child development?
  • Can the program be successfully integrated and delivered within the child healthcare system?

Researchers will compare the maternal mental health support program with usual child healthcare services.

Participants will:

  • Receive either the maternal mental health support program or usual child healthcare services
  • Attend program sessions delivered in community health centers
  • Complete questionnaires and assessments related to maternal well-being, parenting, and child development
  • Participate in follow-up assessments during the study period

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • 5 Community Health Centers in Pudong District, Shanghai
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Mothers aged 18 years or older with an infant aged 0 to 12 months
  • Living in or near the study area and planning to remain in the area for the next 12 months
  • Screen positive for mild to moderate depressive symptoms based on the study screening assessment
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mothers or infants with serious medical conditions that would prevent participation in the study
  • Mothers or infants with severe congenital disorders, infectious diseases, genetic or metabolic disorders, or severe disabilities

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: THEP
Participants attend group-based sessions twice a month.
Käyttäytyminen: Thinking Healthy Extended Program
The Thinking Healthy Extended Programme (THEP) is a group-based psychosocial intervention developed for caregivers of children aged 0-3 years in China. Building on the core principles of the World Health Organization's Thinking Healthy Programme (THP), THEP adapts simplified cognitive behavioral therapy strategies to support caregiver mental health and parenting well-being. THEP aims to improve mental health through three core mechanisms: promoting healthy thinking patterns, encouraging positive and rewarding daily activities, and strengthening peer support through group discussion, shared experiences, and mutual support among participants.
Ei väliintuloa: Control
Participants will receive usual care, defined as the routine services currently available through the public health service system.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Depressive symptoms measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
The PHQ-8 is an 8-item self-report measure of depressive symptoms. Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
Parenting stress measured by the Parenting Stress Index (PSI)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
The PSI assesses stress related to parenting and caregiver-child interactions. Higher scores indicate greater parenting stress.
Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
Depressive symptoms measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Aikaikkuna: 12 months (2 months for pilot study)
The Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) is a clinician-administered measure of depressive symptoms. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
12 months (2 months for pilot study)
Depressive symptoms measured by the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months (2 months for pilot study)
The CES-D is a self-report measure of depressive symptoms. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline, 6 months, 12 months (2 months for pilot study)
Child social-emotional development measured by the Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
The BITSEA assesses social-emotional competencies and behavioral problems in young children.
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Child cognitive development measured by the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
The Bayley-III assesses cognitive, language, and motor development in infants and young children.
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mental health literacy measured by the Mental Health Literacy Scale, Chinese version (MHLS-C)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
The Mental Health Literacy Scale, Chinese version (MHLS-C), is a self-report measure assessing knowledge and understanding of mental health conditions, their recognition, management, and help-seeking. Higher scores indicate greater mental health literacy.
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Stimulative parenting practices measured by the Family Care Indicators (FCI)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Caregiver-child relationship measured by the Mother's Object Relations Scale-Short Form (MORS-SF)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Parenting self-efficacy measured by the Brief Parenting Self-Efficacy Scale (BPSES)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Perceived social support measured by the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Anxiety symptoms measured by the Anxiety Subscale of the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-A)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Health-related quality of life measured by the EuroQol 5-Dimension questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Shanghai Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 83406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa