Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mental Health Support Interventions for Mothers of Infants and Young Children

31 мая 2026 г. обновлено: Yuyin Xiao, Stanford University

Integrating Maternal Mental Health Support Into Child Healthcare System in China: A Randomized Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether a maternal mental health support program can improve maternal mental health and child development when delivered through routine child healthcare services in community health centers in China. The study will also examine how the program works and whether it can be successfully integrated into the child healthcare system.

The main questions it aims to answer are:

  • Does the maternal mental health support program improve maternal mental health and well-being?
  • Does the program improve child development outcomes?
  • Through what pathways does the program influence maternal mental health and child development?
  • Can the program be successfully integrated and delivered within the child healthcare system?

Researchers will compare the maternal mental health support program with usual child healthcare services.

Participants will:

  • Receive either the maternal mental health support program or usual child healthcare services
  • Attend program sessions delivered in community health centers
  • Complete questionnaires and assessments related to maternal well-being, parenting, and child development
  • Participate in follow-up assessments during the study period

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • 5 Community Health Centers in Pudong District, Shanghai
        • Контакт:
          • Study Team
          • Номер телефона: 6505099006
          • Электронная почта: yuyinx@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Mothers aged 18 years or older with an infant aged 0 to 12 months
  • Living in or near the study area and planning to remain in the area for the next 12 months
  • Screen positive for mild to moderate depressive symptoms based on the study screening assessment
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mothers or infants with serious medical conditions that would prevent participation in the study
  • Mothers or infants with severe congenital disorders, infectious diseases, genetic or metabolic disorders, or severe disabilities

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: THEP
Participants attend group-based sessions twice a month.
Поведенческий: Thinking Healthy Extended Program
The Thinking Healthy Extended Programme (THEP) is a group-based psychosocial intervention developed for caregivers of children aged 0-3 years in China. Building on the core principles of the World Health Organization's Thinking Healthy Programme (THP), THEP adapts simplified cognitive behavioral therapy strategies to support caregiver mental health and parenting well-being. THEP aims to improve mental health through three core mechanisms: promoting healthy thinking patterns, encouraging positive and rewarding daily activities, and strengthening peer support through group discussion, shared experiences, and mutual support among participants.
Без вмешательства: Control
Participants will receive usual care, defined as the routine services currently available through the public health service system.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Depressive symptoms measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
The PHQ-8 is an 8-item self-report measure of depressive symptoms. Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
Parenting stress measured by the Parenting Stress Index (PSI)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
The PSI assesses stress related to parenting and caregiver-child interactions. Higher scores indicate greater parenting stress.
Baseline, 6 months, and 12 months (2 months for pilot study)
Depressive symptoms measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Временное ограничение: 12 months (2 months for pilot study)
The Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) is a clinician-administered measure of depressive symptoms. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
12 months (2 months for pilot study)
Depressive symptoms measured by the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months (2 months for pilot study)
The CES-D is a self-report measure of depressive symptoms. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline, 6 months, 12 months (2 months for pilot study)
Child social-emotional development measured by the Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
The BITSEA assesses social-emotional competencies and behavioral problems in young children.
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Child cognitive development measured by the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
The Bayley-III assesses cognitive, language, and motor development in infants and young children.
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mental health literacy measured by the Mental Health Literacy Scale, Chinese version (MHLS-C)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
The Mental Health Literacy Scale, Chinese version (MHLS-C), is a self-report measure assessing knowledge and understanding of mental health conditions, their recognition, management, and help-seeking. Higher scores indicate greater mental health literacy.
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Stimulative parenting practices measured by the Family Care Indicators (FCI)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Caregiver-child relationship measured by the Mother's Object Relations Scale-Short Form (MORS-SF)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Parenting self-efficacy measured by the Brief Parenting Self-Efficacy Scale (BPSES)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Perceived social support measured by the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Anxiety symptoms measured by the Anxiety Subscale of the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-A)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Health-related quality of life measured by the EuroQol 5-Dimension questionnaire (EQ-5D)
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)
Baseline, 6 months, 12 months ( 2 months for pilot study)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Shanghai Children's Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83406

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться