Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using Virtual Reality Applications for Younger Patients With Chronic Pain

29. července 2026 aktualizováno: Elizabeth Pickle

Use of Virtual Reality in Outpatient Management of Pediatric Chronic Pain of Head, Neck and Upper Extremity

In this study, patients who are 7-21 years of age and have chronic pain affecting their head, neck, and/or upper limb will participate in 6 once-weekly sessions. During each of these hour-long sessions, participants will engage in physical therapy exercises, use virtual reality games focused on moving the head, neck and arm, and complete questionnaires about their pain.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Allison Park, Pennsylvania, Spojené státy, 15101-4146
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients 7-21 years of age
  • Patients who have been evaluated in the pediatric chronic pain clinic during the enrollment period or last 12 months
  • Patients who have a diagnosis of migraine, chronic neck pain, chronic shoulder or scapular pain, chronic pain of the upper limb, complex regional pain syndrome of the upper limb, amplified musculoskeletal pain syndrome affecting the upper limb, chronic joint pain affecting the upper limb

Exclusion Criteria:

  • Patients less than 7 years or greater than 21 years of age
  • Patients who have not been evaluated in the pediatric chronic pain clinic during the enrollment period or last 12 months.
  • Patients with primary complaints of lower back pain, hip pain, knee pain, ankle pain, or abdominal pain.
  • Patients with factors limit their ability to safely tolerate wearing and operating the Meta Oculus 2 virtual reality goggles, including but not limited to claustrophobia, anxiety, vestibulo-ocular dysfunction, visual impairments, significant sitting balance impairments.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Physical Therapy and VR
Přístroj: Virtual reality gaming
Participants will wear a VR headset and play games of their choosing developed by Invincikids to target mobility in the head, neck and upper extremity
Jiný: Physical therapy exercises
Physical therapy exercises directed by a licensed physical therapist to improve painful area mobility and function. Participants will be classified into high, moderate, and low pain irritability groups, which will determine their exercises

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity Based on Numeric Rating Scale
Časové okno: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Ranges from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable)
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Disability Classification based on the Upper Extremity Functional Scale
Časové okno: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
20-item questionnaire asking participant to rate difficulty of specified activities using the upper extremity with possible answers ranging from 1 (extreme difficulty or unable to perform activity) to 4 (no difficulty).
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy
Časové okno: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
7-item questionnaire of "How sure are you that you are able to do each of the following things when you have pain?" which can be answered very sure, pretty sure, in the middle, pretty unsure, very unsure
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Catastrophizing
Časové okno: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
13-item questionnaire on thoughts and feelings during pain answered with not at all, mildly, moderately, severely, extremely.
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Interference
Časové okno: Weekly assessment from enrollment until the end of treatment at 6 weeks
15-item questionnaire about sleep interference with each question answered never, almost never, sometimes, almost always, always
Weekly assessment from enrollment until the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experience
Časové okno: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
19-item questionnaire about psychological stress experience which can be answered never, rarely, sometimes, often, always
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressive Symptoms
Časové okno: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
14-item questionnaire about depressive symptoms that can be answered never, almost never, sometimes, often, almost always
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Časové okno: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
15-item questionnaire that can be answered never, almost never, sometimes, often, almost always
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabeth Pickle

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Pickle, MD, University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY25080026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

No current plans exist to share this data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit