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Using Virtual Reality Applications for Younger Patients With Chronic Pain

29. Juli 2026 aktualisiert von: Elizabeth Pickle

Use of Virtual Reality in Outpatient Management of Pediatric Chronic Pain of Head, Neck and Upper Extremity

In this study, patients who are 7-21 years of age and have chronic pain affecting their head, neck, and/or upper limb will participate in 6 once-weekly sessions. During each of these hour-long sessions, participants will engage in physical therapy exercises, use virtual reality games focused on moving the head, neck and arm, and complete questionnaires about their pain.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Allison Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15101-4146
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients 7-21 years of age
  • Patients who have been evaluated in the pediatric chronic pain clinic during the enrollment period or last 12 months
  • Patients who have a diagnosis of migraine, chronic neck pain, chronic shoulder or scapular pain, chronic pain of the upper limb, complex regional pain syndrome of the upper limb, amplified musculoskeletal pain syndrome affecting the upper limb, chronic joint pain affecting the upper limb

Exclusion Criteria:

  • Patients less than 7 years or greater than 21 years of age
  • Patients who have not been evaluated in the pediatric chronic pain clinic during the enrollment period or last 12 months.
  • Patients with primary complaints of lower back pain, hip pain, knee pain, ankle pain, or abdominal pain.
  • Patients with factors limit their ability to safely tolerate wearing and operating the Meta Oculus 2 virtual reality goggles, including but not limited to claustrophobia, anxiety, vestibulo-ocular dysfunction, visual impairments, significant sitting balance impairments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physical Therapy and VR
Gerät: Virtual reality gaming
Participants will wear a VR headset and play games of their choosing developed by Invincikids to target mobility in the head, neck and upper extremity
Sonstiges: Physical therapy exercises
Physical therapy exercises directed by a licensed physical therapist to improve painful area mobility and function. Participants will be classified into high, moderate, and low pain irritability groups, which will determine their exercises

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Intensity Based on Numeric Rating Scale
Zeitfenster: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Ranges from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable)
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Disability Classification based on the Upper Extremity Functional Scale
Zeitfenster: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
20-item questionnaire asking participant to rate difficulty of specified activities using the upper extremity with possible answers ranging from 1 (extreme difficulty or unable to perform activity) to 4 (no difficulty).
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy
Zeitfenster: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
7-item questionnaire of "How sure are you that you are able to do each of the following things when you have pain?" which can be answered very sure, pretty sure, in the middle, pretty unsure, very unsure
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Catastrophizing
Zeitfenster: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
13-item questionnaire on thoughts and feelings during pain answered with not at all, mildly, moderately, severely, extremely.
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Interference
Zeitfenster: Weekly assessment from enrollment until the end of treatment at 6 weeks
15-item questionnaire about sleep interference with each question answered never, almost never, sometimes, almost always, always
Weekly assessment from enrollment until the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experience
Zeitfenster: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
19-item questionnaire about psychological stress experience which can be answered never, rarely, sometimes, often, always
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressive Symptoms
Zeitfenster: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
14-item questionnaire about depressive symptoms that can be answered never, almost never, sometimes, often, almost always
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Zeitfenster: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
15-item questionnaire that can be answered never, almost never, sometimes, often, almost always
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elizabeth Pickle

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A Pickle, MD, University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY25080026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No current plans exist to share this data.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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