- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07630350
Using Virtual Reality Applications for Younger Patients With Chronic Pain
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Pickle
Use of Virtual Reality in Outpatient Management of Pediatric Chronic Pain of Head, Neck and Upper Extremity
In this study, patients who are 7-21 years of age and have chronic pain affecting their head, neck, and/or upper limb will participate in 6 once-weekly sessions.
During each of these hour-long sessions, participants will engage in physical therapy exercises, use virtual reality games focused on moving the head, neck and arm, and complete questionnaires about their pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Allison Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15101-4146
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients 7-21 years of age
- Patients who have been evaluated in the pediatric chronic pain clinic during the enrollment period or last 12 months
- Patients who have a diagnosis of migraine, chronic neck pain, chronic shoulder or scapular pain, chronic pain of the upper limb, complex regional pain syndrome of the upper limb, amplified musculoskeletal pain syndrome affecting the upper limb, chronic joint pain affecting the upper limb
Exclusion Criteria:
- Patients less than 7 years or greater than 21 years of age
- Patients who have not been evaluated in the pediatric chronic pain clinic during the enrollment period or last 12 months.
- Patients with primary complaints of lower back pain, hip pain, knee pain, ankle pain, or abdominal pain.
- Patients with factors limit their ability to safely tolerate wearing and operating the Meta Oculus 2 virtual reality goggles, including but not limited to claustrophobia, anxiety, vestibulo-ocular dysfunction, visual impairments, significant sitting balance impairments.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Physical Therapy and VR
|
Participants will wear a VR headset and play games of their choosing developed by Invincikids to target mobility in the head, neck and upper extremity
Physical therapy exercises directed by a licensed physical therapist to improve painful area mobility and function.
Participants will be classified into high, moderate, and low pain irritability groups, which will determine their exercises
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity Based on Numeric Rating Scale
Aikaikkuna: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Ranges from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable)
|
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
|
Disability Classification based on the Upper Extremity Functional Scale
Aikaikkuna: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
20-item questionnaire asking participant to rate difficulty of specified activities using the upper extremity with possible answers ranging from 1 (extreme difficulty or unable to perform activity) to 4 (no difficulty).
|
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy
Aikaikkuna: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
7-item questionnaire of "How sure are you that you are able to do each of the following things when you have pain?" which can be answered very sure, pretty sure, in the middle, pretty unsure, very unsure
|
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Catastrophizing
Aikaikkuna: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
13-item questionnaire on thoughts and feelings during pain answered with not at all, mildly, moderately, severely, extremely.
|
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Interference
Aikaikkuna: Weekly assessment from enrollment until the end of treatment at 6 weeks
|
15-item questionnaire about sleep interference with each question answered never, almost never, sometimes, almost always, always
|
Weekly assessment from enrollment until the end of treatment at 6 weeks
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experience
Aikaikkuna: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
19-item questionnaire about psychological stress experience which can be answered never, rarely, sometimes, often, always
|
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressive Symptoms
Aikaikkuna: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
14-item questionnaire about depressive symptoms that can be answered never, almost never, sometimes, often, almost always
|
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Aikaikkuna: Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
15-item questionnaire that can be answered never, almost never, sometimes, often, almost always
|
Weekly assessment from enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Pickle, MD, University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoffman HG, Boe DA, Rombokas E, Khadra C, LeMay S, Meyer WJ, Patterson S, Ballesteros A, Pitt SW. Virtual reality hand therapy: A new tool for nonopioid analgesia for acute procedural pain, hand rehabilitation, and VR embodiment therapy for phantom limb pain. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):254-262. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.001. Epub 2020 May 30.
- Goudman L, Jansen J, Billot M, Vets N, De Smedt A, Roulaud M, Rigoard P, Moens M. Virtual Reality Applications in Chronic Pain Management: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Serious Games. 2022 May 10;10(2):e34402. doi: 10.2196/34402.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Chambers CT, Dol J, Tutelman PR, Langley CL, Parker JA, Cormier BT, Macfarlane GJ, Jones GT, Chapman D, Proudfoot N, Grant A, Marianayagam J. The prevalence of chronic pain in children and adolescents: a systematic review update and meta-analysis. Pain. 2024 Oct 1;165(10):2215-2234. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003267. Epub 2024 May 15.
- Estevez-Lopez F, Maestre-Cascales C, Russell D, Alvarez-Gallardo IC, Rodriguez-Ayllon M, Hughes CM, Davison GW, Sanudo B, McVeigh JG. Effectiveness of Exercise on Fatigue and Sleep Quality in Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Apr;102(4):752-761. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.019. Epub 2020 Jul 25.
- Lo HHM, Zhu M, Zou Z, Wong CL, Lo SHS, Chung VC, Wong SY, Sit RWS. Immersive and Nonimmersive Virtual Reality-Assisted Active Training in Chronic Musculoskeletal Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2024 Aug 19;26:e48787. doi: 10.2196/48787.
- Bettini L, Moore K. Central Sensitization in Functional Chronic Pain Syndromes: Overview and Clinical Application. Pain Manag Nurs. 2016 Oct;17(5):333-8. doi: 10.1016/j.pmn.2016.05.008. Epub 2016 Aug 21.
- Kim YN, Gray N, Jones A, Scher S, Kozlowska K. The Role of Physiotherapy in the Management of Functional Neurological Disorder in Children and Adolescents. Semin Pediatr Neurol. 2022 Apr;41:100947. doi: 10.1016/j.spen.2021.100947. Epub 2021 Nov 19.
- Plavoukou T, Staktopoulos P, Papagiannis G, Stasinopoulos D, Georgoudis G. Virtual and Augmented Reality for Chronic Musculoskeletal Rehabilitation: A Systematic Review and Exploratory Meta-Analysis. Bioengineering (Basel). 2025 Jul 8;12(7):745. doi: 10.3390/bioengineering12070745.
- Stratford PW, Binkley JM, Stratford DM. Development and initial validation of the upper extremity functional index. Physiotherapy Can. 2001;53:259-67
- Salatino A, Zavattaro C, Gammeri R, Cirillo E, Piatti ML, Pyasik M, Serra H, Pia L, Geminiani G, Ricci R. Virtual reality rehabilitation for unilateral spatial neglect: A systematic review of immersive, semi-immersive and non-immersive techniques. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105248. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105248. Epub 2023 May 27.
- Lo Cascio A, Cascino M, Dabbene M, Paladini A, Viswanath O, Varrassi G, Latina R. Epidemiology of Pediatric Chronic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Curr Pain Headache Rep. 2025 Apr 1;29(1):71. doi: 10.1007/s11916-025-01380-5.
- Arcos-Holzinger M, Biebl JT, Storz C, Gutmann M, Azad SC, Holzapfel BM, Kraft E. Virtual reality in managing Complex Regional Pain Syndrome (CRPS): a scoping review. Front Neurol. 2023 Sep 7;14:1069381. doi: 10.3389/fneur.2023.1069381. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY25080026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
No current plans exist to share this data.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .