Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Organ-Specific Differences in Immunotherapy Response Among Metastatic Cancer Patients

3. června 2026 aktualizováno: Wenlong Zhong, MD

Real-world Evidence and Multi-omics Insights Into Differential Immunotherapy Responses Between Primary and Metastatic Sites

This study examines how tumors in different metastatic organs respond to immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy in real-world clinical practice. ICB therapy helps the immune system recognize and attack cancer cells, but treatment responses may vary depending on where the cancer has spread. Common metastatic sites such as the liver, brain, lung, and bone each have unique immune environments that may influence treatment outcomes.

The investigators will review the medical records of approximately 1,000 adults with solid tumors who received ICB therapy at Sun Yat-sen Memorial Hospital, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, and the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University since 2016. The study will compare treatment response, time until disease progression, and overall survival among patients with different metastatic sites. Additional outcomes include disease control, immunotherapy-related side effects, and concordance between primary and metastatic tumor responses.

The study will also analyze available molecular and immune-profiling datasets to explore biological mechanisms that may explain organ-specific differences in ICB response. The goal is to improve understanding of how metastatic sites influence immunotherapy effectiveness and to support future treatment decision-making.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

938

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study includes adults with solid tumors who developed metastatic cancer in the brain, liver, lung, or bone. All participants received first-line or second-line immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy and completed at least three treatment cycles with available imaging follow-up. The study population represents real-world patients treated at Sun Yat-sen Memorial Hospital, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, and the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, with complete clinical and survival data that allow evaluation of organ-specific treatment response and progression. Individuals with unclear metastatic sites, incomplete treatment information, or major data gaps were not included.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Pathologically confirmed solid tumor with a documented primary tumor site.
  • At least one metastatic site in the brain, liver, lung, or bone confirmed by imaging or pathology (single or multiple lesions allowed).
  • Received first-line or second-line immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy, including PD-1, PD-L1, or CTLA-4 inhibitors, either alone or in combination.
  • Completed at least 3 cycles of ICB therapy.
  • At least one evaluable imaging follow-up after initiation of immunotherapy.
  • Available clinical and follow-up data, including treatment initiation date, response assessment, progression status, and survival status.
  • Meets institutional ethics requirements for retrospective studies.

Exclusion Criteria:

  • Unclear or undocumented metastatic site, or lack of imaging/pathologic evidence supporting metastasis.
  • ICB treatment regimen cannot be clearly determined (e.g., unclear combination therapy components).
  • Missing more than 20% of key clinical variables or incomplete follow-up data (e.g., missing PFS or OS information).
  • Received fewer than 3 cycles of ICB therapy.
  • Major treatment interruption or poor treatment adherence.
  • Concurrent active malignancy that may interfere with outcome assessment.
  • Severe immune-related disease (e.g., systemic lupus erythematosus) or organ transplantation requiring long-term immunosuppression.
  • Participation in another interventional clinical trial that may affect treatment evaluation.
  • Data errors or logical inconsistencies that cannot be resolved after review.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Metastatic cancers treated with immune checkpoint inhibitors

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organ-Specific Objective Response Rate (osORR)
Časové okno: At first radiographic assessment after immunotherapy initiation (approximately 6-12 weeks).
osORR is the percentage of patients whose tumors in a specific metastatic organ (brain, liver, lung, or bone) achieve a complete response (CR) or partial response (PR) following immunotherapy, as assessed according to RECIST v1.1. Each metastatic organ is evaluated separately.
At first radiographic assessment after immunotherapy initiation (approximately 6-12 weeks).
Organ-Specific Progression-Free Survival (osPFS)
Časové okno: Up to 5 years.
osPFS is defined as the time from initiation of immunotherapy to disease progression within the specific metastatic organ or death from any cause, whichever occurs first. Progression is assessed according to RECIST v1.1 based on target lesions within the corresponding organ, regardless of progression occurring in other organs.
Up to 5 years.
Overall Survival (OS)
Časové okno: From start of ICB treatment until death from any cause (up to 5 years).
In this retrospective study, OS is defined as the time from initiation of immune checkpoint blockade (ICB) therapy to death from any cause. Survival time is determined using available longitudinal follow-up records. Patients who are alive at the last follow-up will be censored.
From start of ICB treatment until death from any cause (up to 5 years).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenlong Zhong, MD

Spolupracovníci

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2025-902-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit