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Organ-Specific Differences in Immunotherapy Response Among Metastatic Cancer Patients

3 juin 2026 mis à jour par: Wenlong Zhong, MD

Real-world Evidence and Multi-omics Insights Into Differential Immunotherapy Responses Between Primary and Metastatic Sites

This study examines how tumors in different metastatic organs respond to immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy in real-world clinical practice. ICB therapy helps the immune system recognize and attack cancer cells, but treatment responses may vary depending on where the cancer has spread. Common metastatic sites such as the liver, brain, lung, and bone each have unique immune environments that may influence treatment outcomes.

The investigators will review the medical records of approximately 1,000 adults with solid tumors who received ICB therapy at Sun Yat-sen Memorial Hospital, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, and the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University since 2016. The study will compare treatment response, time until disease progression, and overall survival among patients with different metastatic sites. Additional outcomes include disease control, immunotherapy-related side effects, and concordance between primary and metastatic tumor responses.

The study will also analyze available molecular and immune-profiling datasets to explore biological mechanisms that may explain organ-specific differences in ICB response. The goal is to improve understanding of how metastatic sites influence immunotherapy effectiveness and to support future treatment decision-making.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

938

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

This study includes adults with solid tumors who developed metastatic cancer in the brain, liver, lung, or bone. All participants received first-line or second-line immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy and completed at least three treatment cycles with available imaging follow-up. The study population represents real-world patients treated at Sun Yat-sen Memorial Hospital, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, and the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, with complete clinical and survival data that allow evaluation of organ-specific treatment response and progression. Individuals with unclear metastatic sites, incomplete treatment information, or major data gaps were not included.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Pathologically confirmed solid tumor with a documented primary tumor site.
  • At least one metastatic site in the brain, liver, lung, or bone confirmed by imaging or pathology (single or multiple lesions allowed).
  • Received first-line or second-line immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy, including PD-1, PD-L1, or CTLA-4 inhibitors, either alone or in combination.
  • Completed at least 3 cycles of ICB therapy.
  • At least one evaluable imaging follow-up after initiation of immunotherapy.
  • Available clinical and follow-up data, including treatment initiation date, response assessment, progression status, and survival status.
  • Meets institutional ethics requirements for retrospective studies.

Exclusion Criteria:

  • Unclear or undocumented metastatic site, or lack of imaging/pathologic evidence supporting metastasis.
  • ICB treatment regimen cannot be clearly determined (e.g., unclear combination therapy components).
  • Missing more than 20% of key clinical variables or incomplete follow-up data (e.g., missing PFS or OS information).
  • Received fewer than 3 cycles of ICB therapy.
  • Major treatment interruption or poor treatment adherence.
  • Concurrent active malignancy that may interfere with outcome assessment.
  • Severe immune-related disease (e.g., systemic lupus erythematosus) or organ transplantation requiring long-term immunosuppression.
  • Participation in another interventional clinical trial that may affect treatment evaluation.
  • Data errors or logical inconsistencies that cannot be resolved after review.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Metastatic cancers treated with immune checkpoint inhibitors

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Organ-Specific Objective Response Rate (osORR)
Délai: At first radiographic assessment after immunotherapy initiation (approximately 6-12 weeks).
osORR is the percentage of patients whose tumors in a specific metastatic organ (brain, liver, lung, or bone) achieve a complete response (CR) or partial response (PR) following immunotherapy, as assessed according to RECIST v1.1. Each metastatic organ is evaluated separately.
At first radiographic assessment after immunotherapy initiation (approximately 6-12 weeks).
Organ-Specific Progression-Free Survival (osPFS)
Délai: Up to 5 years.
osPFS is defined as the time from initiation of immunotherapy to disease progression within the specific metastatic organ or death from any cause, whichever occurs first. Progression is assessed according to RECIST v1.1 based on target lesions within the corresponding organ, regardless of progression occurring in other organs.
Up to 5 years.
Overall Survival (OS)
Délai: From start of ICB treatment until death from any cause (up to 5 years).
In this retrospective study, OS is defined as the time from initiation of immune checkpoint blockade (ICB) therapy to death from any cause. Survival time is determined using available longitudinal follow-up records. Patients who are alive at the last follow-up will be censored.
From start of ICB treatment until death from any cause (up to 5 years).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Première publication (Réel)

8 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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