Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organ-Specific Differences in Immunotherapy Response Among Metastatic Cancer Patients

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wenlong Zhong, MD

Real-world Evidence and Multi-omics Insights Into Differential Immunotherapy Responses Between Primary and Metastatic Sites

This study examines how tumors in different metastatic organs respond to immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy in real-world clinical practice. ICB therapy helps the immune system recognize and attack cancer cells, but treatment responses may vary depending on where the cancer has spread. Common metastatic sites such as the liver, brain, lung, and bone each have unique immune environments that may influence treatment outcomes.

The investigators will review the medical records of approximately 1,000 adults with solid tumors who received ICB therapy at Sun Yat-sen Memorial Hospital, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, and the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University since 2016. The study will compare treatment response, time until disease progression, and overall survival among patients with different metastatic sites. Additional outcomes include disease control, immunotherapy-related side effects, and concordance between primary and metastatic tumor responses.

The study will also analyze available molecular and immune-profiling datasets to explore biological mechanisms that may explain organ-specific differences in ICB response. The goal is to improve understanding of how metastatic sites influence immunotherapy effectiveness and to support future treatment decision-making.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

938

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study includes adults with solid tumors who developed metastatic cancer in the brain, liver, lung, or bone. All participants received first-line or second-line immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy and completed at least three treatment cycles with available imaging follow-up. The study population represents real-world patients treated at Sun Yat-sen Memorial Hospital, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, and the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, with complete clinical and survival data that allow evaluation of organ-specific treatment response and progression. Individuals with unclear metastatic sites, incomplete treatment information, or major data gaps were not included.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Pathologically confirmed solid tumor with a documented primary tumor site.
  • At least one metastatic site in the brain, liver, lung, or bone confirmed by imaging or pathology (single or multiple lesions allowed).
  • Received first-line or second-line immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy, including PD-1, PD-L1, or CTLA-4 inhibitors, either alone or in combination.
  • Completed at least 3 cycles of ICB therapy.
  • At least one evaluable imaging follow-up after initiation of immunotherapy.
  • Available clinical and follow-up data, including treatment initiation date, response assessment, progression status, and survival status.
  • Meets institutional ethics requirements for retrospective studies.

Exclusion Criteria:

  • Unclear or undocumented metastatic site, or lack of imaging/pathologic evidence supporting metastasis.
  • ICB treatment regimen cannot be clearly determined (e.g., unclear combination therapy components).
  • Missing more than 20% of key clinical variables or incomplete follow-up data (e.g., missing PFS or OS information).
  • Received fewer than 3 cycles of ICB therapy.
  • Major treatment interruption or poor treatment adherence.
  • Concurrent active malignancy that may interfere with outcome assessment.
  • Severe immune-related disease (e.g., systemic lupus erythematosus) or organ transplantation requiring long-term immunosuppression.
  • Participation in another interventional clinical trial that may affect treatment evaluation.
  • Data errors or logical inconsistencies that cannot be resolved after review.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Metastatic cancers treated with immune checkpoint inhibitors

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Organ-Specific Objective Response Rate (osORR)
Ramy czasowe: At first radiographic assessment after immunotherapy initiation (approximately 6-12 weeks).
osORR is the percentage of patients whose tumors in a specific metastatic organ (brain, liver, lung, or bone) achieve a complete response (CR) or partial response (PR) following immunotherapy, as assessed according to RECIST v1.1. Each metastatic organ is evaluated separately.
At first radiographic assessment after immunotherapy initiation (approximately 6-12 weeks).
Organ-Specific Progression-Free Survival (osPFS)
Ramy czasowe: Up to 5 years.
osPFS is defined as the time from initiation of immunotherapy to disease progression within the specific metastatic organ or death from any cause, whichever occurs first. Progression is assessed according to RECIST v1.1 based on target lesions within the corresponding organ, regardless of progression occurring in other organs.
Up to 5 years.
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From start of ICB treatment until death from any cause (up to 5 years).
In this retrospective study, OS is defined as the time from initiation of immune checkpoint blockade (ICB) therapy to death from any cause. Survival time is determined using available longitudinal follow-up records. Patients who are alive at the last follow-up will be censored.
From start of ICB treatment until death from any cause (up to 5 years).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj