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Organ-Specific Differences in Immunotherapy Response Among Metastatic Cancer Patients

3. Juni 2026 aktualisiert von: Wenlong Zhong, MD

Real-world Evidence and Multi-omics Insights Into Differential Immunotherapy Responses Between Primary and Metastatic Sites

This study examines how tumors in different metastatic organs respond to immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy in real-world clinical practice. ICB therapy helps the immune system recognize and attack cancer cells, but treatment responses may vary depending on where the cancer has spread. Common metastatic sites such as the liver, brain, lung, and bone each have unique immune environments that may influence treatment outcomes.

The investigators will review the medical records of approximately 1,000 adults with solid tumors who received ICB therapy at Sun Yat-sen Memorial Hospital, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, and the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University since 2016. The study will compare treatment response, time until disease progression, and overall survival among patients with different metastatic sites. Additional outcomes include disease control, immunotherapy-related side effects, and concordance between primary and metastatic tumor responses.

The study will also analyze available molecular and immune-profiling datasets to explore biological mechanisms that may explain organ-specific differences in ICB response. The goal is to improve understanding of how metastatic sites influence immunotherapy effectiveness and to support future treatment decision-making.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

938

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study includes adults with solid tumors who developed metastatic cancer in the brain, liver, lung, or bone. All participants received first-line or second-line immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy and completed at least three treatment cycles with available imaging follow-up. The study population represents real-world patients treated at Sun Yat-sen Memorial Hospital, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, and the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, with complete clinical and survival data that allow evaluation of organ-specific treatment response and progression. Individuals with unclear metastatic sites, incomplete treatment information, or major data gaps were not included.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Pathologically confirmed solid tumor with a documented primary tumor site.
  • At least one metastatic site in the brain, liver, lung, or bone confirmed by imaging or pathology (single or multiple lesions allowed).
  • Received first-line or second-line immune checkpoint inhibitor (ICB) therapy, including PD-1, PD-L1, or CTLA-4 inhibitors, either alone or in combination.
  • Completed at least 3 cycles of ICB therapy.
  • At least one evaluable imaging follow-up after initiation of immunotherapy.
  • Available clinical and follow-up data, including treatment initiation date, response assessment, progression status, and survival status.
  • Meets institutional ethics requirements for retrospective studies.

Exclusion Criteria:

  • Unclear or undocumented metastatic site, or lack of imaging/pathologic evidence supporting metastasis.
  • ICB treatment regimen cannot be clearly determined (e.g., unclear combination therapy components).
  • Missing more than 20% of key clinical variables or incomplete follow-up data (e.g., missing PFS or OS information).
  • Received fewer than 3 cycles of ICB therapy.
  • Major treatment interruption or poor treatment adherence.
  • Concurrent active malignancy that may interfere with outcome assessment.
  • Severe immune-related disease (e.g., systemic lupus erythematosus) or organ transplantation requiring long-term immunosuppression.
  • Participation in another interventional clinical trial that may affect treatment evaluation.
  • Data errors or logical inconsistencies that cannot be resolved after review.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Metastatic cancers treated with immune checkpoint inhibitors

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organ-Specific Objective Response Rate (osORR)
Zeitfenster: At first radiographic assessment after immunotherapy initiation (approximately 6-12 weeks).
osORR is the percentage of patients whose tumors in a specific metastatic organ (brain, liver, lung, or bone) achieve a complete response (CR) or partial response (PR) following immunotherapy, as assessed according to RECIST v1.1. Each metastatic organ is evaluated separately.
At first radiographic assessment after immunotherapy initiation (approximately 6-12 weeks).
Organ-Specific Progression-Free Survival (osPFS)
Zeitfenster: Up to 5 years.
osPFS is defined as the time from initiation of immunotherapy to disease progression within the specific metastatic organ or death from any cause, whichever occurs first. Progression is assessed according to RECIST v1.1 based on target lesions within the corresponding organ, regardless of progression occurring in other organs.
Up to 5 years.
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: From start of ICB treatment until death from any cause (up to 5 years).
In this retrospective study, OS is defined as the time from initiation of immune checkpoint blockade (ICB) therapy to death from any cause. Survival time is determined using available longitudinal follow-up records. Patients who are alive at the last follow-up will be censored.
From start of ICB treatment until death from any cause (up to 5 years).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenlong Zhong, MD

Mitarbeiter

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2025-902-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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