Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma
2. června 2026 aktualizováno: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma Based on Biological Holography Theory
Based on the bioholographic theory, this study preliminarily explores the clinical efficacy of hand acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma and evaluates its immediate anti-asthmatic effect, so as to provide a new therapeutic strategy for the clinical management of bronchial asthma.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study adopted a randomized controlled trial design, with patients in the acute exacerbation phase of bronchial asthma as the research subjects.
A total of 72 patients who met the inclusion criteria were randomly divided into the acupuncture group and the control group in a 1:1 ratio.
The control group received standard Western medicine treatment, while the acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment.
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point.
The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days, with a 3-month follow-up.
The therapeutic efficacy of manual acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma was evaluated with indicators including symptom and sign scores, pulmonary function, ACT , mMRC , Mini-AQLQ scale, serum interleukin-4 (IL-4), serum eotaxin and specific immunoglobulin E (SIgE).
In addition, the underlying therapeutic mechanism was preliminarily explored to formulate a technical protocol for rapid anti-asthma acupuncture, laying a foundation for long-term and objective efficacy evaluation of this therapy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qinmei Yang
- Telefonní číslo: 15981845716
- E-mail: yangqinmei840105@126.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Qinmei Yang
- Telefonní číslo: 15981845716
- E-mail: yangqinmei840105@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients meeting the Western medicine diagnostic criteria for acute exacerbation of bronchial asthma
- Aged ≥ 18 years old
- Voluntarily receive treatment and sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Those who fail to meet the inclusion criteria
- Patients suffering from other severe systemic diseases such as diseases of the circulatory system, hematological system and nervous system
- Pregnant or lactating women
- Subjects enrolled but not treated per the study protocol
- Patients who have participated in other clinical trials of medicinal products within 3 months
- Other circumstances deemed ineligible for enrollment by researchers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: acupuncture group
The acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment.
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point.
The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days
|
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point.
The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days.
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).
|
|
Aktivní komparátor: control group
The control group received standard Western medicine treatment
|
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow(PEF)
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
PEF will be used to assess pulmonary function
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Asthma Control Test
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
The ACT score consists of 5 questions, each scored from 1 to 5 points, with a total score ranging from 5 to 25 points; lower scores indicate more severe symptoms.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forced expiratory volume in first second/pred（FEV1%pred）
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
FEV1%pred will be used to assess pulmonary function
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Clinical Symptom and Sign Score
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
It includes six symptoms: cough, expectoration, chest tightness, wheezing, shortness of breath and wheeze.
Scores of 0, 3, 6 and 9 are assigned according to the severity of symptoms, with higher scores corresponding to more severe symptoms.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire（Mini-AQLQ)
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
It consists of 15 questions, each scored on a scale from 1 to 7 based on the severity of symptoms and their degree of impact.
A score of 1 indicates no symptoms or no adverse impacts, while a score of 7 stands for severe symptoms or substantial impairment.
Lower total scores correspond to a higher quality of life.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
Scores range from 0 to 4 based on the severity of dyspnea, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Interleukin 4 (IL-4)
Časové okno: After treatment on Day 5
|
Detect the level of IL-4 in peripheral blood
|
After treatment on Day 5
|
|
Eotaxin
Časové okno: After treatment on Day 5
|
Detect the level of Eotaxin in peripheral blood
|
After treatment on Day 5
|
|
IgE
Časové okno: After treatment on Day 5
|
Detect the level of IgE in peripheral blood
|
After treatment on Day 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCM for BA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .