Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma

2026. június 2. frissítette: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma Based on Biological Holography Theory

Based on the bioholographic theory, this study preliminarily explores the clinical efficacy of hand acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma and evaluates its immediate anti-asthmatic effect, so as to provide a new therapeutic strategy for the clinical management of bronchial asthma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study adopted a randomized controlled trial design, with patients in the acute exacerbation phase of bronchial asthma as the research subjects. A total of 72 patients who met the inclusion criteria were randomly divided into the acupuncture group and the control group in a 1:1 ratio. The control group received standard Western medicine treatment, while the acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment. The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point. The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days, with a 3-month follow-up. The therapeutic efficacy of manual acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma was evaluated with indicators including symptom and sign scores, pulmonary function, ACT , mMRC , Mini-AQLQ scale, serum interleukin-4 (IL-4), serum eotaxin and specific immunoglobulin E (SIgE). In addition, the underlying therapeutic mechanism was preliminarily explored to formulate a technical protocol for rapid anti-asthma acupuncture, laying a foundation for long-term and objective efficacy evaluation of this therapy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients meeting the Western medicine diagnostic criteria for acute exacerbation of bronchial asthma
  2. Aged ≥ 18 years old
  3. Voluntarily receive treatment and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Those who fail to meet the inclusion criteria
  2. Patients suffering from other severe systemic diseases such as diseases of the circulatory system, hematological system and nervous system
  3. Pregnant or lactating women
  4. Subjects enrolled but not treated per the study protocol
  5. Patients who have participated in other clinical trials of medicinal products within 3 months
  6. Other circumstances deemed ineligible for enrollment by researchers

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: acupuncture group
The acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment. The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point. The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days
Egyéb: Acupuncture
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point. The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days.
Drog: Standard Western medicine treatment
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).
Aktív összehasonlító: control group
The control group received standard Western medicine treatment
Drog: Standard Western medicine treatment
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peak Expiratory Flow(PEF)
Időkeret: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
PEF will be used to assess pulmonary function
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Asthma Control Test
Időkeret: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
The ACT score consists of 5 questions, each scored from 1 to 5 points, with a total score ranging from 5 to 25 points; lower scores indicate more severe symptoms.
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forced expiratory volume in first second/pred（FEV1%pred）
Időkeret: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
FEV1%pred will be used to assess pulmonary function
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Clinical Symptom and Sign Score
Időkeret: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
It includes six symptoms: cough, expectoration, chest tightness, wheezing, shortness of breath and wheeze. Scores of 0, 3, 6 and 9 are assigned according to the severity of symptoms, with higher scores corresponding to more severe symptoms.
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire（Mini-AQLQ)
Időkeret: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
It consists of 15 questions, each scored on a scale from 1 to 7 based on the severity of symptoms and their degree of impact. A score of 1 indicates no symptoms or no adverse impacts, while a score of 7 stands for severe symptoms or substantial impairment. Lower total scores correspond to a higher quality of life.
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
modified Medical Research Council (mMRC)
Időkeret: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Scores range from 0 to 4 based on the severity of dyspnea, with higher scores indicating more severe symptoms.
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Interleukin 4 (IL-4)
Időkeret: After treatment on Day 5
Detect the level of IL-4 in peripheral blood
After treatment on Day 5
Eotaxin
Időkeret: After treatment on Day 5
Detect the level of Eotaxin in peripheral blood
After treatment on Day 5
IgE
Időkeret: After treatment on Day 5
Detect the level of IgE in peripheral blood
After treatment on Day 5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCM for BA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel