- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07632352
Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma Based on Biological Holography Theory
Based on the bioholographic theory, this study preliminarily explores the clinical efficacy of hand acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma and evaluates its immediate anti-asthmatic effect, so as to provide a new therapeutic strategy for the clinical management of bronchial asthma.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study adopted a randomized controlled trial design, with patients in the acute exacerbation phase of bronchial asthma as the research subjects.
A total of 72 patients who met the inclusion criteria were randomly divided into the acupuncture group and the control group in a 1:1 ratio.
The control group received standard Western medicine treatment, while the acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment.
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point.
The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days, with a 3-month follow-up.
The therapeutic efficacy of manual acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma was evaluated with indicators including symptom and sign scores, pulmonary function, ACT , mMRC , Mini-AQLQ scale, serum interleukin-4 (IL-4), serum eotaxin and specific immunoglobulin E (SIgE).
In addition, the underlying therapeutic mechanism was preliminarily explored to formulate a technical protocol for rapid anti-asthma acupuncture, laying a foundation for long-term and objective efficacy evaluation of this therapy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qinmei Yang
- Numer telefonu: 15981845716
- E-mail: yangqinmei840105@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Rekrutacyjny
- the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Qinmei Yang
- Numer telefonu: 15981845716
- E-mail: yangqinmei840105@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients meeting the Western medicine diagnostic criteria for acute exacerbation of bronchial asthma
- Aged ≥ 18 years old
- Voluntarily receive treatment and sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Those who fail to meet the inclusion criteria
- Patients suffering from other severe systemic diseases such as diseases of the circulatory system, hematological system and nervous system
- Pregnant or lactating women
- Subjects enrolled but not treated per the study protocol
- Patients who have participated in other clinical trials of medicinal products within 3 months
- Other circumstances deemed ineligible for enrollment by researchers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: acupuncture group
The acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment.
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point.
The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days
|
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point.
The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days.
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).
|
|
Aktywny komparator: control group
The control group received standard Western medicine treatment
|
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow(PEF)
Ramy czasowe: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
PEF will be used to assess pulmonary function
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Asthma Control Test
Ramy czasowe: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
The ACT score consists of 5 questions, each scored from 1 to 5 points, with a total score ranging from 5 to 25 points; lower scores indicate more severe symptoms.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Forced expiratory volume in first second/pred(FEV1%pred)
Ramy czasowe: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
FEV1%pred will be used to assess pulmonary function
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Clinical Symptom and Sign Score
Ramy czasowe: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
It includes six symptoms: cough, expectoration, chest tightness, wheezing, shortness of breath and wheeze.
Scores of 0, 3, 6 and 9 are assigned according to the severity of symptoms, with higher scores corresponding to more severe symptoms.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire(Mini-AQLQ)
Ramy czasowe: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
It consists of 15 questions, each scored on a scale from 1 to 7 based on the severity of symptoms and their degree of impact.
A score of 1 indicates no symptoms or no adverse impacts, while a score of 7 stands for severe symptoms or substantial impairment.
Lower total scores correspond to a higher quality of life.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
modified Medical Research Council (mMRC)
Ramy czasowe: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
Scores range from 0 to 4 based on the severity of dyspnea, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Interleukin 4 (IL-4)
Ramy czasowe: After treatment on Day 5
|
Detect the level of IL-4 in peripheral blood
|
After treatment on Day 5
|
|
Eotaxin
Ramy czasowe: After treatment on Day 5
|
Detect the level of Eotaxin in peripheral blood
|
After treatment on Day 5
|
|
IgE
Ramy czasowe: After treatment on Day 5
|
Detect the level of IgE in peripheral blood
|
After treatment on Day 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCM for BA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acupuncture
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam