- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07632352
Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma Based on Biological Holography Theory
Based on the bioholographic theory, this study preliminarily explores the clinical efficacy of hand acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma and evaluates its immediate anti-asthmatic effect, so as to provide a new therapeutic strategy for the clinical management of bronchial asthma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study adopted a randomized controlled trial design, with patients in the acute exacerbation phase of bronchial asthma as the research subjects.
A total of 72 patients who met the inclusion criteria were randomly divided into the acupuncture group and the control group in a 1:1 ratio.
The control group received standard Western medicine treatment, while the acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment.
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point.
The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days, with a 3-month follow-up.
The therapeutic efficacy of manual acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma was evaluated with indicators including symptom and sign scores, pulmonary function, ACT , mMRC , Mini-AQLQ scale, serum interleukin-4 (IL-4), serum eotaxin and specific immunoglobulin E (SIgE).
In addition, the underlying therapeutic mechanism was preliminarily explored to formulate a technical protocol for rapid anti-asthma acupuncture, laying a foundation for long-term and objective efficacy evaluation of this therapy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qinmei Yang
- Puhelinnumero: 15981845716
- Sähköposti: yangqinmei840105@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinmei Yang
- Puhelinnumero: 15981845716
- Sähköposti: yangqinmei840105@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients meeting the Western medicine diagnostic criteria for acute exacerbation of bronchial asthma
- Aged ≥ 18 years old
- Voluntarily receive treatment and sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Those who fail to meet the inclusion criteria
- Patients suffering from other severe systemic diseases such as diseases of the circulatory system, hematological system and nervous system
- Pregnant or lactating women
- Subjects enrolled but not treated per the study protocol
- Patients who have participated in other clinical trials of medicinal products within 3 months
- Other circumstances deemed ineligible for enrollment by researchers
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: acupuncture group
The acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment.
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point.
The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days
|
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point.
The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days.
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).
|
|
Active Comparator: control group
The control group received standard Western medicine treatment
|
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow(PEF)
Aikaikkuna: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
PEF will be used to assess pulmonary function
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Asthma Control Test
Aikaikkuna: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
The ACT score consists of 5 questions, each scored from 1 to 5 points, with a total score ranging from 5 to 25 points; lower scores indicate more severe symptoms.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced expiratory volume in first second/pred(FEV1%pred)
Aikaikkuna: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
FEV1%pred will be used to assess pulmonary function
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Clinical Symptom and Sign Score
Aikaikkuna: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
It includes six symptoms: cough, expectoration, chest tightness, wheezing, shortness of breath and wheeze.
Scores of 0, 3, 6 and 9 are assigned according to the severity of symptoms, with higher scores corresponding to more severe symptoms.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire(Mini-AQLQ)
Aikaikkuna: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
It consists of 15 questions, each scored on a scale from 1 to 7 based on the severity of symptoms and their degree of impact.
A score of 1 indicates no symptoms or no adverse impacts, while a score of 7 stands for severe symptoms or substantial impairment.
Lower total scores correspond to a higher quality of life.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
modified Medical Research Council (mMRC)
Aikaikkuna: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
Scores range from 0 to 4 based on the severity of dyspnea, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
|
|
Interleukin 4 (IL-4)
Aikaikkuna: After treatment on Day 5
|
Detect the level of IL-4 in peripheral blood
|
After treatment on Day 5
|
|
Eotaxin
Aikaikkuna: After treatment on Day 5
|
Detect the level of Eotaxin in peripheral blood
|
After treatment on Day 5
|
|
IgE
Aikaikkuna: After treatment on Day 5
|
Detect the level of IgE in peripheral blood
|
After treatment on Day 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCM for BA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .