LVAD Index and Clinical Outcomes in Continuous-Flow LVAD Patients (LVAD-INDEX)
2. června 2026 aktualizováno: Gaziantep City Hospital
Association of LVAD Index With Selected Hepatic and Renal Biochemical Markers and Rehospitalization in HVAD and HeartMate 3 Continuous-Flow Left Ventricular Assist Devices
This single-center, observational study evaluated the LVAD index, defined as device-estimated pump flow divided by body surface area, in adult patients supported with continuous-flow left ventricular assist devices.
The study included 34 patients with end-stage heart failure who had either an HVAD or HeartMate 3 device and were followed for six months.
The study assessed the relationship between LVAD index and selected routine biochemical markers related to hepatic and renal status, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine.
The study also evaluated whether LVAD index was associated with rehospitalization during follow-up.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
This observational cohort study included adult patients with end-stage heart failure supported with continuous-flow left ventricular assist devices.
Patients with HVAD and HeartMate 3 devices were followed during routine clinical visits over a six-month period.
Device-estimated pump flow, power consumption, and LVAD index were recorded at follow-up visits.
LVAD index was calculated as device-estimated pump flow divided by body surface area.
Routine laboratory parameters, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine, were evaluated as selected biochemical markers related to hepatic and renal status and tissue injury.
Rehospitalization status during follow-up was also assessed.
The study did not assign participants to any intervention and did not include protocol-driven pump speed adjustment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients with end-stage heart failure who underwent first-time continuous-flow left ventricular assist device implantation and were followed for at least six months.
The study population included patients supported with either HVAD or HeartMate 3 devices during routine clinical follow-up.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Diagnosis of end-stage heart failure
- First-time continuous-flow left ventricular assist device implantation
- Implanted with either an HVAD or HeartMate 3 left ventricular assist device
- Minimum follow-up period of six months
Exclusion Criteria:
- Incomplete data
- Declined participation
- HeartMate II pump implantation
- Significant aortic valve dysfunction, including moderate or severe aortic regurgitation or stenosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HVAD Group
Patients supported with the HeartWare Ventricular Assist Device.
|
Patients in this group were supported with the HeartWare Ventricular Assist Device as part of routine clinical care.
No device assignment or protocol-driven intervention was performed by the study investigators.
|
|
HeartMate 3 Group
Patients supported with the HeartMate 3 left ventricular assist device.
|
Patients in this group were supported with the HeartMate 3 left ventricular assist device as part of routine clinical care.
No device assignment or protocol-driven intervention was performed by the study investigators.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Association Between LVAD Index and Selected Biochemical Markers
Časové okno: Six months
|
The association between LVAD index and selected routine biochemical markers, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine, was evaluated during six-month follow-up.
LVAD index was calculated as device-estimated pump flow divided by body surface area.
|
Six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LVADIDX2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to patient confidentiality and institutional data protection requirements.
De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .