LVAD Index and Clinical Outcomes in Continuous-Flow LVAD Patients (LVAD-INDEX)
2 de junio de 2026 actualizado por: Gaziantep City Hospital
Association of LVAD Index With Selected Hepatic and Renal Biochemical Markers and Rehospitalization in HVAD and HeartMate 3 Continuous-Flow Left Ventricular Assist Devices
This single-center, observational study evaluated the LVAD index, defined as device-estimated pump flow divided by body surface area, in adult patients supported with continuous-flow left ventricular assist devices.
The study included 34 patients with end-stage heart failure who had either an HVAD or HeartMate 3 device and were followed for six months.
The study assessed the relationship between LVAD index and selected routine biochemical markers related to hepatic and renal status, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine.
The study also evaluated whether LVAD index was associated with rehospitalization during follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This observational cohort study included adult patients with end-stage heart failure supported with continuous-flow left ventricular assist devices.
Patients with HVAD and HeartMate 3 devices were followed during routine clinical visits over a six-month period.
Device-estimated pump flow, power consumption, and LVAD index were recorded at follow-up visits.
LVAD index was calculated as device-estimated pump flow divided by body surface area.
Routine laboratory parameters, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine, were evaluated as selected biochemical markers related to hepatic and renal status and tissue injury.
Rehospitalization status during follow-up was also assessed.
The study did not assign participants to any intervention and did not include protocol-driven pump speed adjustment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with end-stage heart failure who underwent first-time continuous-flow left ventricular assist device implantation and were followed for at least six months.
The study population included patients supported with either HVAD or HeartMate 3 devices during routine clinical follow-up.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Diagnosis of end-stage heart failure
- First-time continuous-flow left ventricular assist device implantation
- Implanted with either an HVAD or HeartMate 3 left ventricular assist device
- Minimum follow-up period of six months
Exclusion Criteria:
- Incomplete data
- Declined participation
- HeartMate II pump implantation
- Significant aortic valve dysfunction, including moderate or severe aortic regurgitation or stenosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HVAD Group
Patients supported with the HeartWare Ventricular Assist Device.
|
Patients in this group were supported with the HeartWare Ventricular Assist Device as part of routine clinical care.
No device assignment or protocol-driven intervention was performed by the study investigators.
|
|
HeartMate 3 Group
Patients supported with the HeartMate 3 left ventricular assist device.
|
Patients in this group were supported with the HeartMate 3 left ventricular assist device as part of routine clinical care.
No device assignment or protocol-driven intervention was performed by the study investigators.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Association Between LVAD Index and Selected Biochemical Markers
Periodo de tiempo: Six months
|
The association between LVAD index and selected routine biochemical markers, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine, was evaluated during six-month follow-up.
LVAD index was calculated as device-estimated pump flow divided by body surface area.
|
Six months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LVADIDX2022
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NO
Descripción del plan IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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