LVAD Index and Clinical Outcomes in Continuous-Flow LVAD Patients (LVAD-INDEX)
2 июня 2026 г. обновлено: Gaziantep City Hospital
Association of LVAD Index With Selected Hepatic and Renal Biochemical Markers and Rehospitalization in HVAD and HeartMate 3 Continuous-Flow Left Ventricular Assist Devices
This single-center, observational study evaluated the LVAD index, defined as device-estimated pump flow divided by body surface area, in adult patients supported with continuous-flow left ventricular assist devices.
The study included 34 patients with end-stage heart failure who had either an HVAD or HeartMate 3 device and were followed for six months.
The study assessed the relationship between LVAD index and selected routine biochemical markers related to hepatic and renal status, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine.
The study also evaluated whether LVAD index was associated with rehospitalization during follow-up.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This observational cohort study included adult patients with end-stage heart failure supported with continuous-flow left ventricular assist devices.
Patients with HVAD and HeartMate 3 devices were followed during routine clinical visits over a six-month period.
Device-estimated pump flow, power consumption, and LVAD index were recorded at follow-up visits.
LVAD index was calculated as device-estimated pump flow divided by body surface area.
Routine laboratory parameters, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine, were evaluated as selected biochemical markers related to hepatic and renal status and tissue injury.
Rehospitalization status during follow-up was also assessed.
The study did not assign participants to any intervention and did not include protocol-driven pump speed adjustment.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция (Туркие), 07070
- Akdeniz University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients with end-stage heart failure who underwent first-time continuous-flow left ventricular assist device implantation and were followed for at least six months.
The study population included patients supported with either HVAD or HeartMate 3 devices during routine clinical follow-up.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Diagnosis of end-stage heart failure
- First-time continuous-flow left ventricular assist device implantation
- Implanted with either an HVAD or HeartMate 3 left ventricular assist device
- Minimum follow-up period of six months
Exclusion Criteria:
- Incomplete data
- Declined participation
- HeartMate II pump implantation
- Significant aortic valve dysfunction, including moderate or severe aortic regurgitation or stenosis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HVAD Group
Patients supported with the HeartWare Ventricular Assist Device.
|
Patients in this group were supported with the HeartWare Ventricular Assist Device as part of routine clinical care.
No device assignment or protocol-driven intervention was performed by the study investigators.
|
|
HeartMate 3 Group
Patients supported with the HeartMate 3 left ventricular assist device.
|
Patients in this group were supported with the HeartMate 3 left ventricular assist device as part of routine clinical care.
No device assignment or protocol-driven intervention was performed by the study investigators.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association Between LVAD Index and Selected Biochemical Markers
Временное ограничение: Six months
|
The association between LVAD index and selected routine biochemical markers, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine, was evaluated during six-month follow-up.
LVAD index was calculated as device-estimated pump flow divided by body surface area.
|
Six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LVADIDX2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to patient confidentiality and institutional data protection requirements.
De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .