LVAD Index and Clinical Outcomes in Continuous-Flow LVAD Patients (LVAD-INDEX)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gaziantep City Hospital
Association of LVAD Index With Selected Hepatic and Renal Biochemical Markers and Rehospitalization in HVAD and HeartMate 3 Continuous-Flow Left Ventricular Assist Devices
This single-center, observational study evaluated the LVAD index, defined as device-estimated pump flow divided by body surface area, in adult patients supported with continuous-flow left ventricular assist devices.
The study included 34 patients with end-stage heart failure who had either an HVAD or HeartMate 3 device and were followed for six months.
The study assessed the relationship between LVAD index and selected routine biochemical markers related to hepatic and renal status, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine.
The study also evaluated whether LVAD index was associated with rehospitalization during follow-up.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This observational cohort study included adult patients with end-stage heart failure supported with continuous-flow left ventricular assist devices.
Patients with HVAD and HeartMate 3 devices were followed during routine clinical visits over a six-month period.
Device-estimated pump flow, power consumption, and LVAD index were recorded at follow-up visits.
LVAD index was calculated as device-estimated pump flow divided by body surface area.
Routine laboratory parameters, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine, were evaluated as selected biochemical markers related to hepatic and renal status and tissue injury.
Rehospitalization status during follow-up was also assessed.
The study did not assign participants to any intervention and did not include protocol-driven pump speed adjustment.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients with end-stage heart failure who underwent first-time continuous-flow left ventricular assist device implantation and were followed for at least six months.
The study population included patients supported with either HVAD or HeartMate 3 devices during routine clinical follow-up.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Diagnosis of end-stage heart failure
- First-time continuous-flow left ventricular assist device implantation
- Implanted with either an HVAD or HeartMate 3 left ventricular assist device
- Minimum follow-up period of six months
Exclusion Criteria:
- Incomplete data
- Declined participation
- HeartMate II pump implantation
- Significant aortic valve dysfunction, including moderate or severe aortic regurgitation or stenosis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HVAD Group
Patients supported with the HeartWare Ventricular Assist Device.
|
Patients in this group were supported with the HeartWare Ventricular Assist Device as part of routine clinical care.
No device assignment or protocol-driven intervention was performed by the study investigators.
|
|
HeartMate 3 Group
Patients supported with the HeartMate 3 left ventricular assist device.
|
Patients in this group were supported with the HeartMate 3 left ventricular assist device as part of routine clinical care.
No device assignment or protocol-driven intervention was performed by the study investigators.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association Between LVAD Index and Selected Biochemical Markers
Aikaikkuna: Six months
|
The association between LVAD index and selected routine biochemical markers, including ALT, AST, LDH, BUN, and creatinine, was evaluated during six-month follow-up.
LVAD index was calculated as device-estimated pump flow divided by body surface area.
|
Six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVADIDX2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be publicly shared due to patient confidentiality and institutional data protection requirements.
De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .