- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07634822
Heart Failure and Postoperative Outcome in Surgery - a National Registry Study
2. června 2026 aktualizováno: Umeå University
Incidence of Heart Failure and Its Association With Postoperative Mortality in Surgery - a National Registry Study
The study is an exploratory study that aims to explore the incidence of heart failure in a national surgical cohort, and to compare postoperative mortality and morbidity in patients with and without heart failure.
Furthermore, we want to investigate differences in the incidence of heart failure and its impact on postoperative morbidity and mortality in day surgery compared to inpatient surgery.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2200000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tomi Myrberg, Associate professor
- Telefonní číslo: +46920282236
- E-mail: tomi.myrberg@umu.se
Studijní místa
-
-
-
Luleå, Švédsko
- Region Norrbotten, department of Anesthesia and Intensive Care, Sunderby Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tomi Myrberg, Associate professor
-
Umeå, Švédsko
- Institution for Diagnostic and Intervention, dep of Anestesiology and Intensive care
-
Kontakt:
- Tomi Myrberg, Associate professor
- Telefonní číslo: +46920282236
- E-mail: tomi.myrberg@umu.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tomi Myrberg, Associate professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients ≥18 years of age who underwent surgery in Sweden between 1 Jan 2021-31 Dec 2024.
Popis
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age who underwent surgery in Sweden between 1 Jan 2021-31 Dec 2024 and SPOR registered operation.
Exclusion Criteria:
- ASA 6 (deceased patient, organ donation).
- Cardiac surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Surgery with SPOR registration
Surgery registered in SPOR registry between 2021--2024
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative mortality
Časové okno: 365 days
|
How does a heart failure diagnosis affect postoperative mortality at 30 days, 90 days, 180 days, and 365 days?
|
365 days
|
|
Postoperative morbidity
Časové okno: 30 days postoperative
|
How does a heart failure diagnosis associated with postoperative morbidity at 30 days?
|
30 days postoperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of heart failure
Časové okno: 5 years preoperative
|
What is prevalence of heart failure in surgery in Sweden?
|
5 years preoperative
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Differences between ambulatory and inpatient surgery
Časové okno: 365 postoperative
|
Is there difference between ambulatory respective elective surgery regarding mortality and morbidity after surgery?
|
365 postoperative
|
|
Difference in prevalence of heart failure
Časové okno: 5 years preoperative
|
Is there difference in prevalence regarding ambulatory and inpatient surgery
|
5 years preoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Griffiths R, Beech F, Brown A, Dhesi J, Foo I, Goodall J, et al. Peri-operative care of the elderly 2014: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2014;69 Suppl 1:81-98. 2. Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, et al. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015;385 Suppl 2:S11. 3. Eriksson J, Sandberg C, Kilhamn N, Bell M, Oldner A, Larsson E. Surgery in patients aged ≥ 80 years: mortality and recovery in a nationwide cohort study. Anaesthesia. 2025;80(7):812-22. 4. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Böhm M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European journal of heart failure. 2022;24(1):4-131. 5. Lindberg F, Benson L, Dahlström U, Lund LH, Savarese G. Trends in Heart Failure Mortality in Sweden Between 1997 and 2022. European journal of heart failure. 2024;27(2):366-76. 6. Shah KS, Xu H, Matsouaka RA, Bhatt DL, Heidenreich PA, Hernandez AF, et al. Heart Failure With Preserved, Borderline, and Reduced Ejection Fraction: 5-Year Outcomes. J Am Coll Cardiol. 2017;70(20):2476-86. 7. Levy D, Kenchaiah S, Larson MG, Benjamin EJ, Kupka MJ, Ho KK, et al. Long-term trends in the incidence of and survival with heart failure. N Engl J Med. 2002;347(18):1397-402. 8. Hernandez AF, Whellan DJ, Stroud S, Sun JL, O'Connor CM, Jollis JG. Outcomes in heart failure patients after major noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2004;44(7):1446-53. 9. van Diepen S, Bakal JA, McAlister FA, Ezekowitz JA. Mortality and Readmission of Patients With Heart Failure, Atrial Fibrillation, or Coronary Artery Disease Undergoing Noncardiac Surgery. Circulation. 2011;124
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2026-01286-01
- 36223/2026 (Identifikátor registru: National Cause of Death Register, Sweden)
- DAT-1428 (Jiný identifikátor: The Swedish Perioperative Registry (SPOR))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Not actual in this study concept
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko