- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07634822
Heart Failure and Postoperative Outcome in Surgery - a National Registry Study
2 июня 2026 г. обновлено: Umeå University
Incidence of Heart Failure and Its Association With Postoperative Mortality in Surgery - a National Registry Study
The study is an exploratory study that aims to explore the incidence of heart failure in a national surgical cohort, and to compare postoperative mortality and morbidity in patients with and without heart failure.
Furthermore, we want to investigate differences in the incidence of heart failure and its impact on postoperative morbidity and mortality in day surgery compared to inpatient surgery.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2200000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tomi Myrberg, Associate professor
- Номер телефона: +46920282236
- Электронная почта: tomi.myrberg@umu.se
Места учебы
-
-
-
Luleå, Швеция
- Region Norrbotten, department of Anesthesia and Intensive Care, Sunderby Hospital
-
Главный следователь:
- Tomi Myrberg, Associate professor
-
Umeå, Швеция
- Institution for Diagnostic and Intervention, dep of Anestesiology and Intensive care
-
Контакт:
- Tomi Myrberg, Associate professor
- Номер телефона: +46920282236
- Электронная почта: tomi.myrberg@umu.se
-
Главный следователь:
- Tomi Myrberg, Associate professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients ≥18 years of age who underwent surgery in Sweden between 1 Jan 2021-31 Dec 2024.
Описание
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age who underwent surgery in Sweden between 1 Jan 2021-31 Dec 2024 and SPOR registered operation.
Exclusion Criteria:
- ASA 6 (deceased patient, organ donation).
- Cardiac surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Surgery with SPOR registration
Surgery registered in SPOR registry between 2021--2024
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative mortality
Временное ограничение: 365 days
|
How does a heart failure diagnosis affect postoperative mortality at 30 days, 90 days, 180 days, and 365 days?
|
365 days
|
|
Postoperative morbidity
Временное ограничение: 30 days postoperative
|
How does a heart failure diagnosis associated with postoperative morbidity at 30 days?
|
30 days postoperative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of heart failure
Временное ограничение: 5 years preoperative
|
What is prevalence of heart failure in surgery in Sweden?
|
5 years preoperative
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Differences between ambulatory and inpatient surgery
Временное ограничение: 365 postoperative
|
Is there difference between ambulatory respective elective surgery regarding mortality and morbidity after surgery?
|
365 postoperative
|
|
Difference in prevalence of heart failure
Временное ограничение: 5 years preoperative
|
Is there difference in prevalence regarding ambulatory and inpatient surgery
|
5 years preoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Griffiths R, Beech F, Brown A, Dhesi J, Foo I, Goodall J, et al. Peri-operative care of the elderly 2014: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2014;69 Suppl 1:81-98. 2. Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, et al. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015;385 Suppl 2:S11. 3. Eriksson J, Sandberg C, Kilhamn N, Bell M, Oldner A, Larsson E. Surgery in patients aged ≥ 80 years: mortality and recovery in a nationwide cohort study. Anaesthesia. 2025;80(7):812-22. 4. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Böhm M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European journal of heart failure. 2022;24(1):4-131. 5. Lindberg F, Benson L, Dahlström U, Lund LH, Savarese G. Trends in Heart Failure Mortality in Sweden Between 1997 and 2022. European journal of heart failure. 2024;27(2):366-76. 6. Shah KS, Xu H, Matsouaka RA, Bhatt DL, Heidenreich PA, Hernandez AF, et al. Heart Failure With Preserved, Borderline, and Reduced Ejection Fraction: 5-Year Outcomes. J Am Coll Cardiol. 2017;70(20):2476-86. 7. Levy D, Kenchaiah S, Larson MG, Benjamin EJ, Kupka MJ, Ho KK, et al. Long-term trends in the incidence of and survival with heart failure. N Engl J Med. 2002;347(18):1397-402. 8. Hernandez AF, Whellan DJ, Stroud S, Sun JL, O'Connor CM, Jollis JG. Outcomes in heart failure patients after major noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2004;44(7):1446-53. 9. van Diepen S, Bakal JA, McAlister FA, Ezekowitz JA. Mortality and Readmission of Patients With Heart Failure, Atrial Fibrillation, or Coronary Artery Disease Undergoing Noncardiac Surgery. Circulation. 2011;124
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2026-01286-01
- 36223/2026 (Идентификатор реестра: National Cause of Death Register, Sweden)
- DAT-1428 (Другой идентификатор: The Swedish Perioperative Registry (SPOR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Not actual in this study concept
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .