- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07639580
Urinary Incontinence and Low Energy Avaliability in Professional and Pre-professional Dancers: a Cross-sectional Study
Urinary Incontinence and Low Energy Avaliability in Professional and Pre-professional Female Dancers: a Cross-sectional Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Urinary incontinence is a widespread issue among the female athletic population, negatively impacting both performance and lifestyle. The discipline of dance subjects the pelvic floor to repeated stress, which, as in other sports, could lead to the development of incontinence and other pelvic symptoms. Relative Energy Deficiency in Sport (RED-S) syndrome is caused by a prolonged and problematic energy deficit, or Low Energy Availability (LEA), and could be one of the contributing factors to the development of urinary incontinence (UI). The world of professional dance is characterized by a high risk of RED-S; nonetheless, few studies have investigated the prevalence of urinary incontinence and its relationship with low energy availability in this context.
This study aims at investigating the prevalence of urinary incontinence and the risk of relative Low Energy Availability (LEA) in a population of professional and pre-professional female dancers, and secondarily, to study the correlation between these two parameters and their impact on the participants' quality of life and performance.
Data Collection: Administration of validated Italian questionnaires for self-reported urinary incontinence (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form or ICIQ-UI SF) and for the risk of Low Energy Availability (Low Energy Availability in Females Questionnaire or LEAF-Q) via Google Forms. All data will be collected anonymously.
Statistical Analisys: Based on the data distribution (normal or non-normal), the most appropriate descriptive statistics will be used, along with Student's t-test or the Mann-Whitney test, calculating the 95% confidence interval for all variables under study (pages 4-5 of the research project).
All analyses will be conducted using SPSS (version 26 or later) and, for specific verifications, JASP (version 0.96.0).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- University of Siena
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Professional dancers (must have danced professionally, with a work contract in the last 6 months) OR pre-professional student (currently enrolled in a high-level dance academy or pre-professional course)
Exclusion Criteria:
- Current or previous pregnancy
- Low level of Italian or English language
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urinary Incontinence
Časové okno: 12 months
|
Prevalence of Urinary Incontinence
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Low Energy Avaliability
Časové okno: 12 months
|
Low energy avaliability risk is defined by a score <8 at the LEAF-Q
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Relativní energetický deficit ve sportu
- Únik moči
Další identifikační čísla studie
- LEA_UI_Dancers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .