Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diaphragmatic Effects of Combined Infraclavicular Brachial Plexus Block and Suprascapular Nerve Block (ICB-SNB)

5. června 2026 aktualizováno: Ceren Gul AKPINAR, Gazi University

Evaluation of the Effects of Combined Infraclavicular Brachial Plexus Block and Suprascapular Nerve Block on the Diaphragm in Arthroscopic Shoulder Surgery

This prospective observational study was conducted to evaluate the effects of a combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block on diaphragmatic function in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery. A total of 61 adult patients were enrolled in the study. Diaphragmatic excursion was assessed using ultrasonography both prior to block administration and 30 minutes following the procedure during normal and deep breathing. The primary objective was to assess changes in diaphragmatic excursion and determine the incidence of hemidiaphragmatic paralysis associated with this combined block technique. Secondary outcomes included block performance time, duration of postoperative analgesia, the need for additional intraoperative sedation or analgesia, the occurrence of adverse events, and levels of patient and surgeon satisfaction. The study sought to determine whether this regional anesthesia approach could provide effective anesthesia and analgesia while minimizing impairment of diaphragmatic function.

Přehled studie

Detailní popis

This prospective observational study was conducted to evaluate the effects of combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block on diaphragmatic excursion in patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery.

Patients scheduled for arthroscopic shoulder surgery under regional anesthesia were enrolled in the study. Prior to block administration, baseline diaphragmatic excursion was assessed using ultrasonography during both normal and deep breathing. Each measurement was repeated three times, and the mean value was recorded. The same measurements were repeated 30 minutes after completion of the block procedures using an identical protocol.

The percentage change in diaphragmatic excursion between baseline and post-block measurements was calculated for both normal and deep breathing. Hemidiaphragmatic paralysis was categorized according to the degree of reduction in diaphragmatic excursion as absent (≤25% reduction), partial (25.1-74.9% reduction), or complete (≥75% reduction).

All nerve blocks were performed under ultrasound guidance by anesthesiologists experienced in regional anesthesia techniques. The infraclavicular brachial plexus block was performed using 15 mL of 0.5% bupivacaine deposited around the posterior cord and 8 mL of 0.5% bupivacaine around the lateral cord. The anterior suprascapular nerve block was performed with 7 mL of 0.5% bupivacaine. In addition, arthroscopic portal sites were infiltrated with 10 mL of 0.2% bupivacaine to provide supplementary analgesia.

All patients received intravenous midazolam (2 mg) and paracetamol (1 g) during the intraoperative period. Additional analgesic or sedative medication was administered when required according to clinical conditions and surgical needs. Block performance time, requirement for supplemental analgesia or sedation, and any block-related adverse events were recorded.

The primary outcome measure was the change in diaphragmatic excursion measured by ultrasonography 30 minutes after block administration. Secondary outcome measures included the incidence and severity of hemidiaphragmatic paralysis, block performance time, duration of postoperative analgesia, need for additional intraoperative analgesia or sedation, time to first analgesic requirement, patient and surgeon satisfaction, block-related complications, and conversion to general anesthesia.

The study was designed to investigate whether the combination of infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block could provide effective anesthesia and analgesia for arthroscopic shoulder surgery while minimizing impairment of diaphragmatic function and reducing the incidence of clinically significant hemidiaphragmatic paralysis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06500
        • Gazi University Faculty of Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients aged 18-80 years with ASA physical status I-III undergoing elective arthroscopic shoulder surgery at Gazi University Faculty of Medicine Hospital. Eligible participants received ultrasound-guided combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block. The study evaluated changes in diaphragmatic excursion measured by ultrasonography before and after block administration.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-80 years.
  • ASA physical status I-III.
  • Scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery.
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to undergo peripheral nerve block.
  • Pre-existing peripheral neuropathy.
  • Known pulmonary, hepatic, or renal disease.
  • Allergy to local anesthetics.
  • Infection at the block site.
  • Pre-existing neurological deficit.
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
  • Coagulopathy.
  • Sepsis.
  • Previous surgery at the planned block site.

    • Major psychiatric disorders.
    • Inability to complete diaphragmatic ultrasonographic assessment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients Undergoing Arthroscopic Shoulder Surgery
Patients undergoing arthroscopic shoulder surgery who received a combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block. Diaphragmatic excursion was evaluated using ultrasonography before and after block administration.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Diaphragmatic Excursion at 30 Minutes After Block Administration
Časové okno: 30 minutes after block administration
Diaphragmatic excursion measured by ultrasonography during normal and deep breathing before block administration and 30 minutes after block administration. The percentage change from baseline was calculated.
30 minutes after block administration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Hemidiaphragmatic Paralysis
Časové okno: 30 minutes after block administration
Presence of hemidiaphragmatic paralysis determined by ultrasonographic assessment of diaphragmatic excursion.
30 minutes after block administration
Degree of Hemidiaphragmatic Paralysis
Časové okno: 30 minutes after block administration
Hemidiaphragmatic paralysis classified as absent (≤25% reduction), partial (25.1-74.9% reduction), or complete (≥75% reduction)
30 minutes after block administration
Block Performance Time
Časové okno: From needle insertion to completion of the block procedure
Time required to complete the combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block.
From needle insertion to completion of the block procedure
Additional Intraoperative Analgesia Requirement
Časové okno: From surgical incision to the end of surgery
Requirement for supplemental analgesic medication during surgery.
From surgical incision to the end of surgery
Time to First Analgesic Requirement
Časové okno: Up to 24 hours after surgery
Time from completion of the block procedure to the first postoperative analgesic request.
Up to 24 hours after surgery
Block-Related Complications
Časové okno: From block administration until 24 hours after surgery
Incidence of block-related adverse events including Horner syndrome, hoarseness, nausea/vomiting, and hemodynamic complications.
From block administration until 24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data collected during the study will not be shared with other researchers because of institutional policies, ethical considerations, and protection of participant confidentiality.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit