Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Diaphragmatic Effects of Combined Infraclavicular Brachial Plexus Block and Suprascapular Nerve Block (ICB-SNB)

5 июня 2026 г. обновлено: Ceren Gul AKPINAR, Gazi University

Evaluation of the Effects of Combined Infraclavicular Brachial Plexus Block and Suprascapular Nerve Block on the Diaphragm in Arthroscopic Shoulder Surgery

This prospective observational study was conducted to evaluate the effects of a combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block on diaphragmatic function in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery. A total of 61 adult patients were enrolled in the study. Diaphragmatic excursion was assessed using ultrasonography both prior to block administration and 30 minutes following the procedure during normal and deep breathing. The primary objective was to assess changes in diaphragmatic excursion and determine the incidence of hemidiaphragmatic paralysis associated with this combined block technique. Secondary outcomes included block performance time, duration of postoperative analgesia, the need for additional intraoperative sedation or analgesia, the occurrence of adverse events, and levels of patient and surgeon satisfaction. The study sought to determine whether this regional anesthesia approach could provide effective anesthesia and analgesia while minimizing impairment of diaphragmatic function.

Обзор исследования

Подробное описание

This prospective observational study was conducted to evaluate the effects of combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block on diaphragmatic excursion in patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery.

Patients scheduled for arthroscopic shoulder surgery under regional anesthesia were enrolled in the study. Prior to block administration, baseline diaphragmatic excursion was assessed using ultrasonography during both normal and deep breathing. Each measurement was repeated three times, and the mean value was recorded. The same measurements were repeated 30 minutes after completion of the block procedures using an identical protocol.

The percentage change in diaphragmatic excursion between baseline and post-block measurements was calculated for both normal and deep breathing. Hemidiaphragmatic paralysis was categorized according to the degree of reduction in diaphragmatic excursion as absent (≤25% reduction), partial (25.1-74.9% reduction), or complete (≥75% reduction).

All nerve blocks were performed under ultrasound guidance by anesthesiologists experienced in regional anesthesia techniques. The infraclavicular brachial plexus block was performed using 15 mL of 0.5% bupivacaine deposited around the posterior cord and 8 mL of 0.5% bupivacaine around the lateral cord. The anterior suprascapular nerve block was performed with 7 mL of 0.5% bupivacaine. In addition, arthroscopic portal sites were infiltrated with 10 mL of 0.2% bupivacaine to provide supplementary analgesia.

All patients received intravenous midazolam (2 mg) and paracetamol (1 g) during the intraoperative period. Additional analgesic or sedative medication was administered when required according to clinical conditions and surgical needs. Block performance time, requirement for supplemental analgesia or sedation, and any block-related adverse events were recorded.

The primary outcome measure was the change in diaphragmatic excursion measured by ultrasonography 30 minutes after block administration. Secondary outcome measures included the incidence and severity of hemidiaphragmatic paralysis, block performance time, duration of postoperative analgesia, need for additional intraoperative analgesia or sedation, time to first analgesic requirement, patient and surgeon satisfaction, block-related complications, and conversion to general anesthesia.

The study was designed to investigate whether the combination of infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block could provide effective anesthesia and analgesia for arthroscopic shoulder surgery while minimizing impairment of diaphragmatic function and reducing the incidence of clinically significant hemidiaphragmatic paralysis.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients aged 18-80 years with ASA physical status I-III undergoing elective arthroscopic shoulder surgery at Gazi University Faculty of Medicine Hospital. Eligible participants received ultrasound-guided combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block. The study evaluated changes in diaphragmatic excursion measured by ultrasonography before and after block administration.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-80 years.
  • ASA physical status I-III.
  • Scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery.
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to undergo peripheral nerve block.
  • Pre-existing peripheral neuropathy.
  • Known pulmonary, hepatic, or renal disease.
  • Allergy to local anesthetics.
  • Infection at the block site.
  • Pre-existing neurological deficit.
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
  • Coagulopathy.
  • Sepsis.
  • Previous surgery at the planned block site.

    • Major psychiatric disorders.
    • Inability to complete diaphragmatic ultrasonographic assessment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients Undergoing Arthroscopic Shoulder Surgery
Patients undergoing arthroscopic shoulder surgery who received a combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block. Diaphragmatic excursion was evaluated using ultrasonography before and after block administration.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Diaphragmatic Excursion at 30 Minutes After Block Administration
Временное ограничение: 30 minutes after block administration
Diaphragmatic excursion measured by ultrasonography during normal and deep breathing before block administration and 30 minutes after block administration. The percentage change from baseline was calculated.
30 minutes after block administration

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of Hemidiaphragmatic Paralysis
Временное ограничение: 30 minutes after block administration
Presence of hemidiaphragmatic paralysis determined by ultrasonographic assessment of diaphragmatic excursion.
30 minutes after block administration
Degree of Hemidiaphragmatic Paralysis
Временное ограничение: 30 minutes after block administration
Hemidiaphragmatic paralysis classified as absent (≤25% reduction), partial (25.1-74.9% reduction), or complete (≥75% reduction)
30 minutes after block administration
Block Performance Time
Временное ограничение: From needle insertion to completion of the block procedure
Time required to complete the combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block.
From needle insertion to completion of the block procedure
Additional Intraoperative Analgesia Requirement
Временное ограничение: From surgical incision to the end of surgery
Requirement for supplemental analgesic medication during surgery.
From surgical incision to the end of surgery
Time to First Analgesic Requirement
Временное ограничение: Up to 24 hours after surgery
Time from completion of the block procedure to the first postoperative analgesic request.
Up to 24 hours after surgery
Block-Related Complications
Временное ограничение: From block administration until 24 hours after surgery
Incidence of block-related adverse events including Horner syndrome, hoarseness, nausea/vomiting, and hemodynamic complications.
From block administration until 24 hours after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data collected during the study will not be shared with other researchers because of institutional policies, ethical considerations, and protection of participant confidentiality.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться