Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diaphragmatic Effects of Combined Infraclavicular Brachial Plexus Block and Suprascapular Nerve Block (ICB-SNB)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ceren Gul AKPINAR, Gazi University

Evaluation of the Effects of Combined Infraclavicular Brachial Plexus Block and Suprascapular Nerve Block on the Diaphragm in Arthroscopic Shoulder Surgery

This prospective observational study was conducted to evaluate the effects of a combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block on diaphragmatic function in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery. A total of 61 adult patients were enrolled in the study. Diaphragmatic excursion was assessed using ultrasonography both prior to block administration and 30 minutes following the procedure during normal and deep breathing. The primary objective was to assess changes in diaphragmatic excursion and determine the incidence of hemidiaphragmatic paralysis associated with this combined block technique. Secondary outcomes included block performance time, duration of postoperative analgesia, the need for additional intraoperative sedation or analgesia, the occurrence of adverse events, and levels of patient and surgeon satisfaction. The study sought to determine whether this regional anesthesia approach could provide effective anesthesia and analgesia while minimizing impairment of diaphragmatic function.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This prospective observational study was conducted to evaluate the effects of combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block on diaphragmatic excursion in patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery.

Patients scheduled for arthroscopic shoulder surgery under regional anesthesia were enrolled in the study. Prior to block administration, baseline diaphragmatic excursion was assessed using ultrasonography during both normal and deep breathing. Each measurement was repeated three times, and the mean value was recorded. The same measurements were repeated 30 minutes after completion of the block procedures using an identical protocol.

The percentage change in diaphragmatic excursion between baseline and post-block measurements was calculated for both normal and deep breathing. Hemidiaphragmatic paralysis was categorized according to the degree of reduction in diaphragmatic excursion as absent (≤25% reduction), partial (25.1-74.9% reduction), or complete (≥75% reduction).

All nerve blocks were performed under ultrasound guidance by anesthesiologists experienced in regional anesthesia techniques. The infraclavicular brachial plexus block was performed using 15 mL of 0.5% bupivacaine deposited around the posterior cord and 8 mL of 0.5% bupivacaine around the lateral cord. The anterior suprascapular nerve block was performed with 7 mL of 0.5% bupivacaine. In addition, arthroscopic portal sites were infiltrated with 10 mL of 0.2% bupivacaine to provide supplementary analgesia.

All patients received intravenous midazolam (2 mg) and paracetamol (1 g) during the intraoperative period. Additional analgesic or sedative medication was administered when required according to clinical conditions and surgical needs. Block performance time, requirement for supplemental analgesia or sedation, and any block-related adverse events were recorded.

The primary outcome measure was the change in diaphragmatic excursion measured by ultrasonography 30 minutes after block administration. Secondary outcome measures included the incidence and severity of hemidiaphragmatic paralysis, block performance time, duration of postoperative analgesia, need for additional intraoperative analgesia or sedation, time to first analgesic requirement, patient and surgeon satisfaction, block-related complications, and conversion to general anesthesia.

The study was designed to investigate whether the combination of infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block could provide effective anesthesia and analgesia for arthroscopic shoulder surgery while minimizing impairment of diaphragmatic function and reducing the incidence of clinically significant hemidiaphragmatic paralysis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
        • Gazi University Faculty of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients aged 18-80 years with ASA physical status I-III undergoing elective arthroscopic shoulder surgery at Gazi University Faculty of Medicine Hospital. Eligible participants received ultrasound-guided combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block. The study evaluated changes in diaphragmatic excursion measured by ultrasonography before and after block administration.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-80 years.
  • ASA physical status I-III.
  • Scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery.
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to undergo peripheral nerve block.
  • Pre-existing peripheral neuropathy.
  • Known pulmonary, hepatic, or renal disease.
  • Allergy to local anesthetics.
  • Infection at the block site.
  • Pre-existing neurological deficit.
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
  • Coagulopathy.
  • Sepsis.
  • Previous surgery at the planned block site.

    • Major psychiatric disorders.
    • Inability to complete diaphragmatic ultrasonographic assessment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients Undergoing Arthroscopic Shoulder Surgery
Patients undergoing arthroscopic shoulder surgery who received a combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block. Diaphragmatic excursion was evaluated using ultrasonography before and after block administration.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Diaphragmatic Excursion at 30 Minutes After Block Administration
Ramy czasowe: 30 minutes after block administration
Diaphragmatic excursion measured by ultrasonography during normal and deep breathing before block administration and 30 minutes after block administration. The percentage change from baseline was calculated.
30 minutes after block administration

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Hemidiaphragmatic Paralysis
Ramy czasowe: 30 minutes after block administration
Presence of hemidiaphragmatic paralysis determined by ultrasonographic assessment of diaphragmatic excursion.
30 minutes after block administration
Degree of Hemidiaphragmatic Paralysis
Ramy czasowe: 30 minutes after block administration
Hemidiaphragmatic paralysis classified as absent (≤25% reduction), partial (25.1-74.9% reduction), or complete (≥75% reduction)
30 minutes after block administration
Block Performance Time
Ramy czasowe: From needle insertion to completion of the block procedure
Time required to complete the combined infraclavicular brachial plexus block and anterior suprascapular nerve block.
From needle insertion to completion of the block procedure
Additional Intraoperative Analgesia Requirement
Ramy czasowe: From surgical incision to the end of surgery
Requirement for supplemental analgesic medication during surgery.
From surgical incision to the end of surgery
Time to First Analgesic Requirement
Ramy czasowe: Up to 24 hours after surgery
Time from completion of the block procedure to the first postoperative analgesic request.
Up to 24 hours after surgery
Block-Related Complications
Ramy czasowe: From block administration until 24 hours after surgery
Incidence of block-related adverse events including Horner syndrome, hoarseness, nausea/vomiting, and hemodynamic complications.
From block administration until 24 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data collected during the study will not be shared with other researchers because of institutional policies, ethical considerations, and protection of participant confidentiality.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa operacja barku

Subskrybuj