- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07643987
Diagnosis of Gestational Diabetes Based on a 50-gram Glucose Challenge
8. června 2026 aktualizováno: Methodist Health System
The aim of this study is to determine a 1-hour glucose tolerance test (GTT) value at which the diagnosis of gestational diabetes can be made without undergoing a 3-hour test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Retrospective chart review to ascertain the 50-gram glucose screen values in pregnant women at Methodist Dallas Medical Center from April 2020 to April 2023 who failed the 100-gram glucose load.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
351
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pregnancies with multiple gestations, glucose tests prior to 24 weeks', or those with incomplete 50-gram or 100-gram screening records.
Popis
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancies in which a 3-hour, 100-gram glucose test was completed and failed after 24-weeks' gestation.
Exclusion Criteria:
- Pregnancies with multiple gestations, glucose tests prior to 24 weeks', or those with incomplete 50-gram or 100-gram screening records.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determine if there is glucose value after the 50-gram oral GTT that can be used to diagnose gestational diabetes
Časové okno: through study completion, up to 18 months
|
The primary outcome will be the 50-gram glucose results for patients that were diagnosed with gestational diabetes by a 100-gram glucose challenge.
|
through study completion, up to 18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Warren, DO, MFM, Physician
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 017.MFM.2023.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .